En un coup d'œil
- Missions: Gérer les données de sécurité et participer à l'évaluation des risques en recherche clinique.
- Entreprise: AP-HP, un leader mondial dans le secteur hospitalier et de la recherche.
- Avantages: Télétravail hybride, CE, et opportunités de développement professionnel.
- Autres infos: Rejoignez une équipe engagée dans des projets innovants au service des patients.
- Pourquoi ce job: Contribuez à la sécurité des patients tout en développant vos compétences dans un environnement dynamique.
- Qualifications: Compétences en gestion de données et connaissance des logiciels de vigilance.
Le salaire estimé est compris entre 41850 - 51150 € par an.
Métier : Recherche clinique - Autres métiers
Type de contrat : CDD uniquement
Service d'affectation : SAINT LOUIS
Présentation du service : L’AP-HP en tant que promoteur a pour obligation d’évaluer la sécurité des patients tout au long de la recherche. Cette responsabilité est assurée par le secteur Vigilance de la DRCI en lien avec le pôle Promotion de la DRCI.
Les missions du secteur Vigilance sont les suivantes :
- Évaluation de la sécurité des patients de façon continue et tout au long de la recherche (évaluation du Rapport Bénéfice/Risque (B/R)) ;
- Mise en place de structures et procédures écrites garantissant le recueil des données, la documentation des cas (événements et effets indésirables, faits nouveaux), leur validation, leur évaluation, leur déclaration et leur archivage ;
- Évaluation des événements indésirables graves (EIG), qui lui sont rapportés par les investigateurs (gravité, lien de causalité et caractère attendu/inattendu) et déclaration aux autorités compétentes le cas échéant ;
- Rédaction de Rapports Annuels de Sécurité (RAS) et des Development Safety Update Report (DSUR) ;
- Expertise Vigilance des documents de la recherche et des contrats de partenariat ;
- Transmission des données de sécurité aux partenaires industriels conformément aux exigences des contrats de partenariat et répondre aux demandes d’informations complémentaires émanant des partenaires ;
- Préparation des réunions du Comité de Surveillance Indépendant ;
- Participation à la formation continue en matière de vigilance des essais cliniques, de l’ensemble des acteurs intervenant dans la recherche.
Vos missions :
- Réception et enregistrement dans le registre dédié des données de sécurité (notification des EIG, etc.) ;
- Réaliser les requêtes habituelles au sein du secteur vigilance pour le suivi des données de sécurité, la détection de signal et la préparation des indicateurs de qualité et de performance ;
- Diffusion des demandes d’informations complémentaires générées par le secteur vigilance et assurer leurs relances et la traçabilité de ces transmissions dans les différents logiciels ;
- Veiller à la transmission des données de sécurité aux partenaires conformément aux exigences des contrats de partenariat et assurer les réponses aux demandes des partenaires ;
- Préparer les données de vigilance dans le cadre de requêtes spécifiques pour les recherches (comités de surveillance indépendants, publications, réconciliation de données de vigilance, etc.) ;
- Saisie des données de vigilance dans le logiciel de données de vigilance (Safety Easy®) ;
- Contrôle de la cohérence des données / informations spécifiques au domaine d'activité ;
- Contrôle qualité des données saisies dans le logiciel de données de vigilance et des dossiers des recherches (espace partagé) ;
- Effectuer le contrôle périodique de cohérence des données de vigilance saisies dans le logiciel de données de vigilance dans le cadre de la préparation des rapports annuels de sécurité des recherches ;
- Contribuer à la démarche qualité du secteur Vigilance et notamment en participant au bon déroulement des différents processus ;
- Participer aux actions mises en place dans le cadre d’audits et d’inspections ;
- Participer à la gestion des comptes APHP et logiciels : création/suppression ;
- Participer aux paramétrages des éléments expérimentaux et recherches sur la base de données vigilance – Safety Easy® ;
- Participer à l’accompagnement du paramétrage de l’eCRF dans le contexte d’utilisation du connecteur entre les bases de données clinique et vigilance ;
- Participer à la réalisation des tests de paramétrage de l’eCRF ;
- Participer à la construction, au maintien et à la veille au bon fonctionnement des outils informatiques et boîtes mails du secteur vigilance ;
- Participer à la gestion des problèmes informatiques du signalement à la résolution.
Profil recherché :
SAVOIR FAIRE REQUIS :
- Concevoir, actualiser, optimiser une base de données, relatives à la nature de ses activités ;
- Développer, programmer, paramétrer et tester une application ;
- Élaborer et argumenter des scénarii/ des solutions acceptables à des problèmes relevant de son domaine de compétence ;
- Élaborer, rédiger et exploiter des requêtes relatives à son domaine d'activité ;
- Identifier et diagnostiquer un dysfonctionnement, une panne, le défaut d'un matériel, d'un équipement, une anomalie d'un système, spécifique à son domaine d'activité ;
- Programmer dans différents environnements informatiques ;
- Formation en vigilance / gestion des risques ;
- Capacité d’analyse critique de données en vigilance ;
- Argumenter, influencer et convaincre un ou plusieurs interlocuteurs ;
- Rédiger et mettre en forme des courriers, documents, rapports ;
- Esprit de synthèse et qualités rédactionnelles ;
- Esprit d’équipe, qualités relationnelles et de communication, dynamisme.
CONNAISSANCES ASSOCIEES :
- Connaissance du milieu hospitalier et de son fonctionnement ;
- Connaissance du dictionnaire MedDRA et d’un logiciel de vigilance ;
- Gestion de données, relatives à son domaine ;
- Logiciel dédié à la recherche clinique ;
- Sécurité informatique - Sécurité des systèmes d'information ;
- Statistiques ;
- Programmation et maîtrise d’un langage de programmation (SQL, R, Python…) ;
- Connaissance en réglementation sur la recherche clinique et la vigilance ;
- Maîtrise de l’anglais scientifique (lu, parlé, écrit) ;
- Maîtrise de l’outil informatique et web.
Schéma horaire : Jour
Temps de travail : Administratif - Forfait
Horaires de travail : 9h-18h
Télétravail : Oui
Vos avantages à l'AP-HP : Télétravail Hybride, CE_Agospap
Description de l'hôpital : L'Assistance publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP) est un centre hospitalier universitaire à dimension européenne mondialement reconnu. Ses 38 hôpitaux accueillent chaque année 10 millions de personnes malades : en consultation, en urgence, lors d'hospitalisations programmées ou en hospitalisation à domicile. Elle assure un service public de santé pour tous, 24h/24, et c'est pour elle à la fois un devoir et une fierté. L'AP-HP est le premier employeur d'Ile-de-France : 100 000 personnes – médecins, chercheurs, paramédicaux, personnels administratifs et ouvriers – y travaillent. Au cœur de l'Institution, le Siège de l'AP-HP rassemble sous un même périmètre les directions fonctionnelles et les établissements qui lui sont rattachés : CFDC (Centres de Formation et de Développement des Compétences), ACHAT (Achat Centraux Hôteliers Alimentaires et Techniques), DRCI (Département de la Recherche Clinique et de l'Innovation) et DSN (Direction des Services numériques). Avec ses 4000 collaborateurs, le Siège assure un rôle d'expert, de pilote et de coordinateur pour l'ensemble des hôpitaux. Engagée dans des projets novateurs et stratégiques au service des patients, l'AP-HP recherche aujourd'hui de nouveaux talents pour mener à bien sa mission. Vous êtes l'un d'eux ? Venez nous rejoindre !
Data manager junior F/H in Paris employeur : Assistance publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)
L'AP-HP est un employeur de choix, offrant un environnement de travail dynamique et collaboratif au sein de la Direction des Ressources Humaines. Situé à Paris, l'Hôpital européen Georges-Pompidou propose des opportunités de développement professionnel, un télétravail flexible, ainsi que des avantages tels que le remboursement des titres de transport et des tarifs préférentiels via la plateforme Hoptisoins. Rejoindre notre équipe, c'est contribuer à une mission essentielle tout en bénéficiant d'une culture de soutien et d'évolution.
Coordonnées :
Équipe de recrutement de Assistance publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Data manager junior F/H in Paris
✨Connecte-toi avec des chercheurs et des professionnels
Les réseaux sociaux académiques comme ResearchGate ou Academia.edu sont parfaits pour établir des connexions. N'hésite pas à interagir avec des publications de chercheurs qui t'inspirent, ça pourrait mener à des opportunités au sein d'équipes de recherche comme celles de Assistance publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP).
✨Participe à des conférences et des séminaires
Les événements académiques sont des occasions en or pour rencontrer des experts du domaine. Si tu as l'occasion de présenter ton travail, fais-le ! C'est une superbe façon de te faire remarquer et d’augmenter ta visibilité auprès de potentiels employeurs, notamment dans le secteur de la recherche scientifique.
✨Reste informé sur les nouvelles publications
Abonne-toi à des revues scientifiques qui publient des études dans ton domaine d'intérêt. La connaissance des dernières avancées te permettra non seulement de briller lors des entretiens, mais aussi de discuter des tendances qui intéressent Assistance publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP).
✨Postule directement sur notre site web
N'oublie pas de consulter notre site pour les offres d'emploi chez Assistance publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP). Souvent, des postes intéressants ne sont pas publiés ailleurs. Être proactif et t'inscrire dès que quelque chose d'intéressant apparaît peut vraiment faire la différence dans ta recherche.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Data manager junior F/H in Paris
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences techniques:Dans le domaine de la recherche scientifique, on adore voir des compétences techniques précises. N’hésite pas à détailler tes expériences en laboratoire, les méthodologies que tu maîtrises et les outils analytiques que tu utilises. Des compétences en informatique comme la gestion de données ou la modélisation peuvent aussi faire la différence !
Valorise tes publications:Si tu as déjà publié des articles ou présenté des travaux lors de conférences, assure-toi de les mettre en avant ! Inclure des liens vers tes publications ou ton portfolio scientifique dans ton CV peut vraiment t'aider à te démarquer auprès de Assistance publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP).
Sois clair sur tes motivations:Étant donné que c'est un poste à temps plein, explique pourquoi tu souhaites rejoindre Assistance publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP) en particulier et comment cela s'inscrit dans ton parcours. Montre que tu es passionné par la recherche et que tu as des idées sur comment contribuer aux projets en cours !
Format professionnel mais accessible:Dans ta candidature, utilise un format clair et accessible. Évite le jargon trop complexe mais n'hésite pas à montrer ta rigueur scientifique. Un bon équilibre entre professionnalisme et une approche compréhensible peut faire toute la différence pour Assistance publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP).
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Assistance publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)
✨Prépare ta littérature scientifique !
On doit être au top sur les dernières avancées dans ton domaine. Assure-toi de bien comprendre les articles récents publiés et sois prêt à discuter de leur impact lors de l'entretien, surtout ceux qui concernent Assistance publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP).
✨Pratique les questions techniques
Les entretiens dans la recherche scientifique peuvent inclure des questions techniques et méthodologiques. Prépare-toi à expliquer tes méthodes de recherche précédentes et à discuter des outils que tu sais utiliser, comme les logiciels de modélisation ou d'analyse de données.
✨Mets en avant tes projets de recherche
Comme on cherche à savoir comment tu te démarques, prépare un portfolio qui présente tes projets scientifiques. Ça peut inclure des publications, des présentations à des conférences ou même des posters. Ça montre ta capacité à contribuer à Assistance publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP) dès le départ !
✨Montre ta passion pour l'innovation
Dans le monde de la recherche scientifique, l'innovation est essentielle. Prépare des exemples concrets où tu as eu des idées originales dans tes travaux. Parles-en avec enthousiasme pour vraiment convaincre les recruteurs que tu es la personne qu'il leur faut.
