En un coup d'œil
- Missions: Diriger la stratégie réglementaire CMC pour un portefeuille innovant de molécules.
- Entreprise: Groupe pharmaceutique mondial en pleine croissance.
- Avantages: Autonomie, visibilité exécutive et opportunités de croissance.
- Autres infos: Rôle de leadership avec possibilité de construire une fonction en expansion.
- Pourquoi ce job: Rejoignez une équipe dynamique et impactez des programmes de développement accéléré.
- Qualifications: 15 ans d'expérience en CMC réglementaire avec expertise en petites molécules.
Le salaire estimé est compris entre 51300 - 62700 € par an.
Une entreprise pharmaceutique mondiale avec un pipeline de développement ambitieux et en forte croissance recherche un responsable de la réglementation CMC - petites molécules pour diriger la stratégie réglementaire CMC mondiale pour un portefeuille comprenant des actifs de petites molécules, d'oligonucléotides (ASO) et de conjugués anticorps-médicament (ADC), depuis le développement précoce jusqu'à l'étape tardive.
Ce rôle de leadership nouvellement créé offre une véritable autonomie dès le premier jour et un chemin clair pour une croissance future au sein de la fonction.
Ce que vous ferez :
- Posséder et faire évoluer la stratégie réglementaire CMC mondiale à travers un portefeuille diversifié et en accélération, axé sur l'oncologie et les maladies rares.
- Diriger et développer une équipe de professionnels de la réglementation CMC, formant les futurs leaders au sein de la fonction.
- Représenter la CMC lors des interactions avec les principales autorités sanitaires (FDA, EMA, PMDA, NMPA) sur certains des programmes accélérés les plus importants de l'organisation.
- Façonner la stratégie réglementaire pour des dépôts mondiaux simultanés aux États-Unis, en Europe, au Japon et en Chine.
- Collaborer étroitement avec les collègues de la CMC, des opérations techniques, de la qualité et de la réglementation mondiale pour influencer des décisions critiques de développement.
Ce que nous recherchons :
- Environ 15 ans d'expérience en réglementation CMC, avec une expertise approfondie en petites molécules (une exposition supplémentaire aux ASO/ADC est bienvenue).
- Un parcours éprouvé dans la direction de la stratégie CMC mondiale à travers plusieurs actifs en phase avancée, y compris au moins une expérience à chacune des étapes clés du cycle de vie complet du développement jusqu'à l'approbation.
- Expérience avec des soumissions mondiales simultanées (États-Unis, Europe, idéalement aussi Japon/Chine).
- Une exposition récente à un programme de développement accéléré — oncologie et/ou maladies rares fortement préférées.
- Des candidats de niveau Senior Director avec un parcours purement en réglementation CMC sont également encouragés à postuler.
Pourquoi ce rôle :
Une occasion rare de diriger la stratégie réglementaire CMC pour un portefeuille scientifiquement ambitieux et multi-modal, avec une réelle visibilité exécutive et la possibilité de développer une fonction en pleine croissance. Cette recherche est menée sur une base strictement confidentielle.
Head of Regulatory CMC - Small Molecules, in Paris employeur : Arphia Partners Ltd
Rejoignez un groupe pharmaceutique mondial en pleine expansion, offrant une culture de travail dynamique et collaborative au sein de la région parisienne. En tant que Head of Regulatory CMC, vous bénéficierez d'une autonomie dès le premier jour et d'opportunités de croissance significatives, tout en travaillant sur des programmes de développement accéléré dans des domaines innovants tels que l'oncologie et les maladies rares. L'entreprise valorise le développement professionnel de ses employés et favorise un environnement où les leaders de demain peuvent émerger.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Head of Regulatory CMC - Small Molecules, in Paris
✨Développement de ton réseau en pharmacie
Plonge-toi dans les événements de l'industrie pharmaceutique comme des conférences ou des salons professionnels. C'est une super occasion de rencontrer des recruteurs et d'autres professionnels. N'hésite pas à discuter avec eux, même si ce n'est pas directement pour un poste ; le contact humain, ça a du poids !
✨Renseigne-toi sur les entreprises ciblées
Avant de postuler, fais bien tes recherches sur Arphia Partners Ltd et son environnement. Comprendre les projets récents et les valeurs de l'entreprise peut vraiment faire la différence lors de l'entretien. Sois prêt à montrer comment tes compétences s'alignent avec leurs objectifs !
✨Prépare-toi pour des entretiens techniques spécifiques
Dans le secteur pharmaceutique, des compétences techniques sont souvent requises. Entraîne-toi sur des cas concrets et des questions techniques qu'on pourrait te poser. Prépare aussi des exemples de projets où tu as utilisé ces compétences, car ça montre que tu es prêt à plonger dans le concret !
✨Postule directement sur notre site !
N'oublie pas de postuler directement sur le site de Arphia Partners Ltd. C'est souvent là que les postes sont annoncés en premier. Montre ton intérêt pour le poste de manière proactive, et n'hésite pas à suivre ta candidature. Ça prouve que tu es engagé et motivé !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Head of Regulatory CMC - Small Molecules, in Paris
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mettez en avant vos compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien mettre en avant vos compétences techniques comme la recherche, l'analyse de données ou les connaissances en règlementations. Assurez-vous que votre CV et votre lettre de motivation soulignent ces aptitudes clairement, car cela montrera à Arphia Partners Ltd que vous êtes prêt pour le challenge.
Mentionnez vos expériences pertinentes:Faites le tri dans vos expériences passées et choisissez celles qui se rapportent directement à l'industrie pharmaceutique. Que ce soit des stages, des projets académiques ou des jobs précédents, mentionnez particulièrement tout travail avec des protocoles de recherche ou des expériences en laboratoire, cela compte beaucoup pour un poste à plein temps.
Adoptez un ton professionnel mais accessible:Même si nous sommes tous humains, l'industrie pharmaceutique attend un certain niveau de sérieux. Dans votre lettre de motivation, adoptez un ton professionnel tout en restant accessible. Parlez de votre passion pour le domaine et incluez des exemples concrets de projets ou d'initiatives qui vous ont motivé à postuler chez Arphia Partners Ltd.
Personnalisez votre candidature pour Arphia Partners Ltd:Chaque entreprise a sa propre culture et ses valeurs. N'hésitez pas à faire des recherches sur Arphia Partners Ltd pour adapter votre CV et votre lettre en fonction de ce que vous découvrez. Montrez que vous voulez vraiment faire partie de leur équipe en expliquant pourquoi vous êtes le bon choix pour eux.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Arphia Partners Ltd
✨Maîtriser les connaissances sectorielles
Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien comprendre les réglementations, les processus de R&D et les normes de qualité. Sois prêt à discuter de l'impact de la législation, comme le bon usage des médicaments ou les essais cliniques, pour montrer que tu es au courant des enjeux du secteur.
✨Prépare ton approche méthodologique
Les recruteurs cherchent souvent à comprendre comment tu abordes les projets scientifiques. Prépare-toi à répondre à des questions sur la méthodologie que tu emploies pour résoudre des problèmes complexes, notamment en te basant sur des cas concrets où tu as utilisé des approches quantitatives ou qualitatives.
✨Parle de ton expérience de travail en équipe
La collaboration est essentielle dans l'industrie pharmaceutique. Prépare des exemples concrets de projets d'équipe où tu as contribué à des résultats communs. Ça montre que tu sais travailler avec d'autres, que ce soit avec des chercheurs, des consultants ou des responsables de la conformité.
✨Soigne ta présentation de portfolio
Si tu as des travaux de recherche ou des projets antérieurs, organise-les dans un portfolio que tu peux présenter lors de l'entretien. Ça peut inclure des études de cas, des publications ou des présentations. Cela démontre ta capacité à communiquer des résultats tangibles et à te démarquer des autres candidats.
