Au sein d’une Biotech, vous allez avoir la responsabilité du Développement Pharmaceutique CMC. Vous allez avoir une vue d’ensemble des projets de Développement, en partant du développement des substances actives et Produits finis (DS/DP), Méthodes de développement Analytique, Formulation, Galénique ainsi que les Transferts de Tech. Vous serez également impliqué dans la gestion des CMO & CDMO partenaires.
La biotech développe des produits chimiques (Petites Molécules). Actuellement engagé dans des Phases II & III, vous ammenerez une capacité à répondre aux challenges d'industrialisation, de scale up, tech transfer.
C’est un poste dans lequel vous serez en mesure d’accompagner le projet dans son ensemble. Vous serez en mesure de peser dans le développement de leurs produits en Phase clinique dans le but de les amener jusqu’à la soumission de l’AMM.
Le poste est en Hybride avec 2 Jours de télétravail par semaine.
- Responsable du Développement Galénique, de Formulation et de méthodes analytique.
- Gestion des partenaires : CMO & CDMO pour la fabrication des DS & DP.
- Gestion des Transferts de Technologie.
- Préparation des documents Réglementaires (IMPD, IND…)
Votre expertise :
- De formation scientifique (Pharmacien, PhD, Ingénieur ou Master en Chimie), vous vous êtes orienté vers le Développement Pharmaceutique.
- 5 années d’expérience sur des activités de développement Pharmaceutique CMC (DS & DP).
- Vous avez une expérience orienté Phase II & III: Pré-industrialisation, Scale up.
- Vous parlez Français et Anglais
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Responsable Développement CMC employeur : Archos Search Ltd
Rejoindre notre laboratoire privé et familial en tant que Pharmacien Formateur(rice) dans la région Sud Est, c'est intégrer une équipe dynamique de 90 personnes où l'environnement collaboratif et le management de proximité favorisent votre épanouissement professionnel. Nous offrons des opportunités de développement personnel à travers des formations continues et des participations à des séminaires, tout en travaillant avec des produits 100% naturels qui respectent l'environnement. Notre culture d'entreprise valorise l'innovation et l'expertise, vous permettant de contribuer activement à la renommée de notre laboratoire.
