En un coup d'œil
- Missions: Assurez la validation des systèmes informatisés et l'intégrité des données dans un environnement pharmaceutique.
- Entreprise: Groupe ANJAC Health & Beauty, innovant et engagé dans le secteur de la santé et de la beauté.
- Avantages: CDI, environnement dynamique, opportunités de croissance et impact direct sur des projets ambitieux.
- Autres infos: Poste basé à Aignan, avec des déplacements ponctuels possibles.
- Pourquoi ce job: Rejoignez une équipe clé et contribuez à des projets industriels transformateurs.
- Qualifications: Bac+5 en pharmacie, qualité ou informatique, avec 3 à 5 ans d'expérience en validation.
Le salaire estimé est compris entre 54000 - 66000 € par an.
ANJAC Health & Beauty, partenaire audacieux et innovant Groupe familial français reconnu et engagé, ANJAC Health & Beauty est un partenaire industriel privilégié des marques de beauté, de bien-être et des laboratoires de santé.
Au sein de nos sites de R&D et production, nous créons et fabriquons pour nos clients des produits innovants, de la formulation au conditionnement.
Créé en 2008, le groupe rassemble aujourd'hui 16 sociétés expertes et complémentaires, soit plus de 3 000 collaborateurs basés en France et à l'international en France, et à l'international en Californie, au Canada, en Espagne et en Slovénie.
Dans le cadre de l’intégration d’un nouveau site industriel pharmaceutique d’une centaine de collaborateurs au sein du Groupe ANJAC, nous recrutons un(e) Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés & référent(e) Data Integrety à Aignan (Gers).
Vous êtes la personne de référence du site sur la validation des systèmes informatisés et l'intégrité des données.
Vous garantissez que les systèmes utilisés en contexte Gx P sont validés, maîtrisés et conformes aux exigences réglementaires (BPF Annexe 11, 21 CFR Part 11), et vous diffusez la culture Data Integrity auprès des utilisateurs.
Seule fonction dédiée à ce sujet sur le site, vous travaillez en direct avec l'IT/OT, la Production, le Laboratoire Contrôle Qualité et la Maintenance.
Vos missions au quotidien :• Définir et faire évoluer la stratégie de validation des systèmes informatisés du site (approche par les risques, GAMP 5).• Piloter les validations et revalidations sur tout le cycle de vie : URS, analyse de risques, DQ/IQ/OQ/PQ, rapports (ERP, e-QMS, logiciels d'équipements analytiques…).• Gérer les changements sur les systèmes validés (mises à jour, patchs, migrations) et coordonner les requalifications.• Tenir à jour l'inventaire des systèmes validés, réaliser les revues périodiques et rédiger les procédures associées.• Déployer la politique Data Integrity (ALCOA+), réaliser les évaluations de risques et piloter les revues d'audit trails.• Participer aux investigations, déviations et CAPA liées à l'intégrité des données.• Représenter le site en tant qu'expert lors des audits et inspections (ANSM, FDA…), former les équipes et échanger avec les éditeurs et prestataires.• Rendre compte régulièrement au Responsable AQ de l'état de validation et des risques identifiés.• Bac+5 (Master, école d'ingénieur ou équivalent) en pharmacie, qualité ou informatique industrielle ; une spécialisation VSI ou Data Integrity est un plus.• 3 à 5 ans d'expérience en industrie pharmaceutique, biotechnologique ou dispositifs médicaux (Qualité, Validation), avec une expérience confirmée en VSI.• Bonne maîtrise des référentiels : BPF Annexe 11, 21 CFR Part 11, GAMP 5, PIC/S, ALCOA+, et de la gestion des risques qualité.• Anglais professionnel (documentation technique, échanges avec fournisseurs internationaux).• Rigueur, autonomie, pédagogie, esprit critique et capacité à gérer plusieurs projets en parallèle.
Pourquoi nous rejoindre ?La force d’un groupe industriel familial en pleine croissance, avec des interlocuteurs RH et business engagés.
Un rôle clé au sein d’un site industriel en pleine transformation.
Un environnement à taille humaine favorisant la proximité, la responsabilité et l’impact.
L’opportunité de contribuer concrètement à un projet industriel et humain ambitieux.
Conditions contractuelles Contrat : poste à pourvoir en CDI à temps plein, statut cadre.
Convention collective : Industrie Pharmaceutique (0176).
Mutuelle et Prévoyance : APGIS.
Poste basé sur site industriel, avec déplacements ponctuels possibles (fournisseurs, autres sites, formations).
Disponibilité ponctuelle lors des inspections ou d'incidents critiques.
Parcours candidat Vous vous reconnaissez dans ce profil ?
Adressez‑nous votre CV !Après une première sélection, voici le parcours candidat qui pourra vous être proposé : Entretien RH (équipe RH Groupe - visio) : pour découvrir votre parcours, votre motivation et vous présenter le Groupe ANJAC et sa culture.
Entretien Métier (Directeur Qualité Groupe - visio) : pour challenger la dimension technique et opérationnelle du poste, vous présenter la vision globale groupe et les enjeux du poste.
Entretien Manager (Responsable Assurance Qualité - physique) : pour vous faire découvrir le site et son historique, vous partager sa vision et échanger sur la stratégie de l'entreprise et ses projets de développement.
Avec une présence mondiale et une croissance constante, le groupe ANJAC Health & Beauty offre un environnement de travail stimulant et des opportunités professionnelles passionnantes.
Rejoignez-nous et faites partie d'une entreprise engagée qui valorise l'innovation, la créativité et la collaboration ! #J-18808-Ljbffr
Chargé de Validation des Systèmes Informatisés F/H in Mont-Saint-Aignan employeur : Anjac-Health-
AIRCOS, en tant qu'entreprise familiale française, offre un environnement de travail dynamique et collaboratif, où l'expertise en formulation de maquillage est valorisée. Avec près de 70 ans d'expérience, nous favorisons une culture d'innovation et de responsabilité, tout en offrant des opportunités de développement professionnel à nos employés. Travailler chez AIRCOS, c'est rejoindre une aventure humaine au cœur de la cosmétique, avec des projets passionnants et un engagement envers des pratiques éco-responsables.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Chargé de Validation des Systèmes Informatisés F/H in Mont-Saint-Aignan
✨Plonge dans les forums spécialisés
N’hésite pas à te rendre sur des forums spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme PharmaForum ou LinkedIn Groups dédiés. Participer activement à ces discussions peut te donner plus de visibilité et même te mettre en relation avec des recruteurs ou des professionnels en poste.
✨Assiste à des salons de l'emploi
Les salons de l'emploi dans le secteur pharmaceutique sont une super manière de rencontrer directement des entreprises comme Anjac-Health-. Prépare-toi bien, aies tes questions prêtes et montre ton intérêt pour leurs projets et valeurs.
✨Fais briller ton profil LinkedIn
Pour un rôle à temps plein, accentue tes compétences et expériences en rapport avec l'industrie pharmaceutique sur ton profil LinkedIn. Partage des articles ou des études de cas liés à ta passion pour le domaine, cela attirera l’attention des recruteurs.
✨Postule directement sur le site de l’entreprise
Fais un tour sur le site de Anjac-Health- et cherche leurs offres d’emploi. Postuler directement peut parfois te donner une meilleure chance d'être remarqué, surtout si tu montres que tu connais leur mission et leurs objectifs.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Chargé de Validation des Systèmes Informatisés F/H in Mont-Saint-Aignan
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de montrer que tu maîtrises des compétences spécifiques comme la biologie, la chimie ou la réglementation. N'hésite pas à détailler tes projets universitaires ou tes expériences antérieures liées à ces domaines dans ton CV.
Soigne ta lettre de motivation:Pour un poste à temps plein dans le secteur pharmaceutique, ta lettre de motivation doit vraiment refléter ta passion pour la recherche et ton engagement envers le bien-être des patients. Explique pourquoi tu souhaites travailler chez Anjac-Health- et comment tes valeurs s'alignent avec les leurs.
Mentionne tes certifications:Si tu as des certifications pertinentes comme GxP ou ISO, assure-toi de les mettre en avant dans ton CV. Ça montre que tu es au courant des exigences réglementaires de l'industrie, ce qui est un atout précieux pour Chargé de Validation des Systèmes Informatisés F/H.
Fais un bon usage des réseaux dans ton dossier:Utilise ton réseau pour obtenir des recommandations ou des informations sur Anjac-Health-. Ça peut te donner un avantage lors de l'examen de ton application. Et n'oublie pas de vérifier notre site web pour postuler directement, c'est là où tu trouveras toutes nos offres à jour !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Anjac-Health-
✨Maîtrise des techniques analysées
Prépare-toi à discuter des techniques analytiques spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme la chromatographie ou la spectroscopie. Montre que tu sais utiliser ces outils et que tu comprennes comment ils s'intègrent dans le processus de développement des médicaments.
✨Comprendre les règles et la réglementation
Sois prêt à aborder des questions sur les réglementations comme les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Familiarise-toi avec les lois et les normes qui régissent l'industrie, cela va impressionner tes intervieweurs chez Anjac-Health-.
✨Montre ta capacité d'apprentissage
En tant que candidat pour un poste à temps plein, il est crucial de montrer ta motivation d'apprendre et de te développer professionnellement. Parle de tes projets universitaires ou de toute expérience où tu as dû acquérir rapidement de nouvelles compétences, ça va te donner un plus.
✨Prépare tes exemples concrets
Les employeurs aiment savoir comment tu as appliqué tes connaissances dans des situations réelles. Prépare quelques exemples concrets de projets de groupe, de stage ou de recherche qui mettent en avant tes compétences techniques et ta capacité à travailler en équipe.
