Chargé de Validation des Systèmes Informatisés F/H

ANJAC Health & Beauty, partenaire audacieux et innovantGroupe familial français reconnu et engagé, ANJAC Health & Beauty est un partenaire industriel privilégié des marques de beauté, de bien-être et des laboratoires de santé. Au sein de nos sites de R&D et production, nous créons et fabriquons pour nos clients des produits innovants, de la formulation au conditionnement.Créé en 2008, le groupe rassemble aujourd'hui 16 sociétés expertes et complémentaires, soit plus de 3 000 collaborateurs basés en France et à l'international en France, et à l'international en Californie, au Canada, en Espagne et en Slovénie.

Dans le cadre de l’intégration d’un nouveau site industriel pharmaceutique d’une centaine de collaborateurs au sein du Groupe ANJAC, nous recrutons un(e) Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés & référent(e) Data Integrety à Aignan (Gers). Vous êtes la personne de référence du site sur la validation des systèmes informatisés et l'intégrité des données. Vous garantissez que les systèmes utilisés en contexte GxP sont validés, maîtrisés et conformes aux exigences réglementaires (BPF Annexe 11, 21 CFR Part 11), et vous diffusez la culture Data Integrity auprès des utilisateurs. Seule fonction dédiée à ce sujet sur le site, vous travaillez en direct avec l'IT/OT, la Production, le Laboratoire Contrôle Qualité et la Maintenance.

Vos missions au quotidien :

• Définir et faire évoluer la stratégie de validation des systèmes informatisés du site (approche par les risques, GAMP 5).
• Piloter les validations et revalidations sur tout le cycle de vie : URS, analyse de risques, DQ/IQ/OQ/PQ, rapports (ERP, e-QMS, logiciels d'équipements analytiques…).
• Gérer les changements sur les systèmes validés (mises à jour, patchs, migrations) et coordonner les requalifications.
• Tenir à jour l'inventaire des systèmes validés, réaliser les revues périodiques et rédiger les procédures associées.
• Déployer la politique Data Integrity (ALCOA+), réaliser les évaluations de risques et piloter les revues d'audit trails.
• Participer aux investigations, déviations et CAPA liées à l'intégrité des données.
• Représenter le site en tant qu'expert lors des audits et inspections (ANSM, FDA…), former les équipes et échanger avec les éditeurs et prestataires.
• Rendre compte régulièrement au Responsable AQ de l'état de validation et des risques identifiés.

#J-18808-Ljbffr