Chargé de Validation des Systèmes Informatisés F/H

Chargé de Validation des Systèmes Informatisés F/H

Temps plein 45000 - 55000 € / an (estimé) Sur site
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En un coup d'œil

  • Missions: Assurer la validation des systèmes informatisés et promouvoir l'intégrité des données.
  • Entreprise: Groupe familial innovant dans le secteur de la santé et de la beauté.
  • Avantages: CDI, environnement dynamique, opportunités de croissance et formation continue.
  • Autres infos: Travaillez avec une équipe engagée et participez à des projets ambitieux.
  • Pourquoi ce job: Jouez un rôle clé dans un site en transformation et impactez l'industrie.
  • Qualifications: Expérience en validation de systèmes et connaissance des normes GxP.

Le salaire estimé est compris entre 45000 - 55000 € par an.

ANJAC Health & Beauty, partenaire audacieux et innovant, est un groupe familial français reconnu et engagé, partenaire industriel privilégié des marques de beauté, de bien-être et des laboratoires de santé. Au sein de nos sites de R&D et production, nous créons et fabriquons pour nos clients des produits innovants, de la formulation au conditionnement.

Dans le cadre de l’intégration d’un nouveau site industriel pharmaceutique d’une centaine de collaborateurs, nous recrutons un(e) Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés & référent(e) Data Integrity à Aignan (Gers). Vous êtes la personne de référence du site sur la validation des systèmes informatisés et l'intégrité des données. Vous garantissez que les systèmes utilisés en contexte GxP sont validés, maîtrisés et conformes aux exigences réglementaires (BPF Annexe 11, 21 CFR Part 11), et vous diffusez la culture Data Integrity auprès des utilisateurs.

Vos missions au quotidien :

  • Définir et faire évoluer la stratégie de validation des systèmes informatisés du site (approche par les risques, GAMP 5).
  • Piloter les validations et revalidations sur tout le cycle de vie : URS, analyse de risques, DQ/IQ/OQ/PQ, rapports (ERP, e-QMS, logiciels d'équipements analytiques…).
  • Gérer les changements sur les systèmes validés (mises à jour, patchs, migrations) et coordonner les requalifications.
  • Tenir à jour l'inventaire des systèmes validés, réaliser les revues périodiques et rédiger les procédures associées.
  • Déployer la politique Data Integrity (ALCOA+), réaliser les évaluations de risques et piloter les revues d'audit trails.
  • Participer aux investigations, déviations et CAPA liées à l'intégrité des données.
  • Représenter le site en tant qu'expert lors des audits et inspections (ANSM, FDA…), former les équipes et échanger avec les éditeurs et prestataires.
  • Rendre compte régulièrement au Responsable AQ de l'état de validation et des risques identifiés.

Pourquoi nous rejoindre ?

  • La force d’un groupe industriel familial en pleine croissance, avec des interlocuteurs RH et business engagés.
  • Un rôle clé au sein d’un site industriel en pleine transformation.
  • Un environnement à taille humaine favorisant la proximité, la responsabilité et l’impact.
  • L’opportunité de contribuer concrètement à un projet industriel et humain ambitieux.

Conditions contractuelles :

  • Contrat : poste à pourvoir en CDI à temps plein, statut cadre.
  • Convention collective : Industrie Pharmaceutique (0176).
  • Mutuelle et Prévoyance : APGIS.
  • Poste basé sur site industriel, avec déplacements ponctuels possibles (fournisseurs, autres sites, formations).
  • Disponibilité ponctuelle lors des inspections ou d'incidents critiques.

Parcours candidat :

Vous vous reconnaissez dans ce profil ? Adressez‑nous votre CV ! Après une première sélection, voici le parcours candidat qui pourra vous être proposé :

  • Entretien RH (équipe RH Groupe - visio) : pour découvrir votre parcours, votre motivation et vous présenter le Groupe ANJAC et sa culture.
  • Entretien Métier (Directeur Qualité Groupe - visio) : pour challenger la dimension technique et opérationnelle du poste, vous présenter la vision globale groupe et les enjeux du poste.
  • Entretien Manager (Responsable Assurance Qualité - physique) : pour vous faire découvrir le site et son historique, vous partager sa vision et échanger sur la stratégie de l'entreprise et ses projets de développement.

Avec une présence mondiale et une croissance constante, le groupe ANJAC Health & Beauty offre un environnement de travail stimulant et des opportunités professionnelles passionnantes. Rejoignez-nous et faites partie d'une entreprise engagée qui valorise l'innovation, la créativité et la collaboration !

Chargé de Validation des Systèmes Informatisés F/H employeur : Anjac Health & Beauty GROUP

ANJAC Health & Beauty GROUP est un employeur de choix, offrant un environnement dynamique et innovant où les employés peuvent véritablement contribuer à la croissance du secteur beauté et santé. Avec une culture collaborative qui favorise l'interaction entre les équipes marketing et commerciales, ainsi que des opportunités de développement professionnel, chaque membre de l'équipe est encouragé à s'épanouir et à apporter des idées novatrices. De plus, travailler au sein d'un groupe engagé dans l'innovation permet de participer à des projets passionnants et significatifs.

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Coordonnées :

Équipe de recrutement de Anjac Health & Beauty GROUP

Conseils d'expert StudySmarter🤫

Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Chargé de Validation des Systèmes Informatisés F/H

✨Plonge dans les forums spécialisés

N’hésite pas à te rendre sur des forums spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme PharmaForum ou LinkedIn Groups dédiés. Participer activement à ces discussions peut te donner plus de visibilité et même te mettre en relation avec des recruteurs ou des professionnels en poste.

✨Assiste à des salons de l'emploi

Les salons de l'emploi dans le secteur pharmaceutique sont une super manière de rencontrer directement des entreprises comme Anjac Health & Beauty GROUP. Prépare-toi bien, aies tes questions prêtes et montre ton intérêt pour leurs projets et valeurs.

✨Fais briller ton profil LinkedIn

Pour un rôle à temps plein, accentue tes compétences et expériences en rapport avec l'industrie pharmaceutique sur ton profil LinkedIn. Partage des articles ou des études de cas liés à ta passion pour le domaine, cela attirera l’attention des recruteurs.

✨Postule directement sur le site de l’entreprise

Fais un tour sur le site de Anjac Health & Beauty GROUP et cherche leurs offres d’emploi. Postuler directement peut parfois te donner une meilleure chance d'être remarqué, surtout si tu montres que tu connais leur mission et leurs objectifs.

Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Chargé de Validation des Systèmes Informatisés F/H

Validation des Systèmes Informatisés
Intégrité des Données
Conformité Réglementaire
BPF Annexe 11
21 CFR Part 11
GAMP 5
Analyse de Risques

Quelques conseils pour ta candidature 🫡

Mets en avant tes compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de montrer que tu maîtrises des compétences spécifiques comme la biologie, la chimie ou la réglementation. N'hésite pas à détailler tes projets universitaires ou tes expériences antérieures liées à ces domaines dans ton CV.

Soigne ta lettre de motivation:Pour un poste à temps plein dans le secteur pharmaceutique, ta lettre de motivation doit vraiment refléter ta passion pour la recherche et ton engagement envers le bien-être des patients. Explique pourquoi tu souhaites travailler chez Anjac Health & Beauty GROUP et comment tes valeurs s'alignent avec les leurs.

Mentionne tes certifications:Si tu as des certifications pertinentes comme GxP ou ISO, assure-toi de les mettre en avant dans ton CV. Ça montre que tu es au courant des exigences réglementaires de l'industrie, ce qui est un atout précieux pour Chargé de Validation des Systèmes Informatisés F/H.

Fais un bon usage des réseaux dans ton dossier:Utilise ton réseau pour obtenir des recommandations ou des informations sur Anjac Health & Beauty GROUP. Ça peut te donner un avantage lors de l'examen de ton application. Et n'oublie pas de vérifier notre site web pour postuler directement, c'est là où tu trouveras toutes nos offres à jour !

Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Anjac Health & Beauty GROUP

✨Maîtrise des techniques analysées

Prépare-toi à discuter des techniques analytiques spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme la chromatographie ou la spectroscopie. Montre que tu sais utiliser ces outils et que tu comprennes comment ils s'intègrent dans le processus de développement des médicaments.

✨Comprendre les règles et la réglementation

Sois prêt à aborder des questions sur les réglementations comme les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Familiarise-toi avec les lois et les normes qui régissent l'industrie, cela va impressionner tes intervieweurs chez Anjac Health & Beauty GROUP.

✨Montre ta capacité d'apprentissage

En tant que candidat pour un poste à temps plein, il est crucial de montrer ta motivation d'apprendre et de te développer professionnellement. Parle de tes projets universitaires ou de toute expérience où tu as dû acquérir rapidement de nouvelles compétences, ça va te donner un plus.

✨Prépare tes exemples concrets

Les employeurs aiment savoir comment tu as appliqué tes connaissances dans des situations réelles. Prépare quelques exemples concrets de projets de groupe, de stage ou de recherche qui mettent en avant tes compétences techniques et ta capacité à travailler en équipe.