En un coup d'œil
- Missions: Revoir et approuver les spécifications des logiciels pour les dispositifs médicaux.
- Entreprise: Amplitude, leader français en technologies chirurgicales orthopédiques.
- Avantages: Salaire compétitif, RTT, télétravail et avantages sociaux attractifs.
- Autres infos: Environnement de travail collaboratif avec opportunités de croissance.
- Pourquoi ce job: Contribuez à des projets innovants qui améliorent la santé des patients.
- Qualifications: Diplôme d'ingénieur Bac +5 et expérience dans l'industrie médicale.
Le salaire estimé est compris entre 42750 - 52250 € par an.
Valence (26).
Fondée en 1997 à Valence, Amplitude est une actrice française de premier plan sur le marché mondial des technologies chirurgicales destinées à l’orthopédie pour les membres inférieurs.
Amplitude développe et commercialise des produits haut de gamme destinés à la chirurgie orthopédique couvrant les principales pathologies affectant la hanche, le genou.
Amplitude rayonne sur l’ensemble des continents en s’appuyant sur une organisation commerciale composée de ses filiales ainsi que d’un réseau d’agents et de distributeurs exclusifs.
Amplitude compte 320 collaborateurs en France et près de 500 collaborateurs au total à travers différentes filiales réparties sur l’ensemble des continents.
Dans le cadre de projets de développement dans les dispositifs médicaux logiciels, AMPLITUDE recrute un(e)
- Ingénieur(e) Ingénieur Qualité Projet Dispositif Médical Actif H/F , en
- CDI pour son site de
Valence (26) .
- Missions
- Revoir et approuver les spécifications des logiciels en vue de définir les stratégies et les protocoles de Vérification & Validation
- Définir et réaliser les campagnes de tests logiciels
- Animer le processus de gestion des risques
- Animer le processus d’aptitude à utilisation
- Alimenter et mettre à jour le dossier de conception
- Participer à la constitution du dossier technique réglementaire
- Contribuer à l'amélioration continue des procédures liées au développement des dispositifs médicaux, en collaboration avec la Qualité Système, dans le respect des exigences du MDR et de la FDA.
- Participer annuellement aux audits réalisés par les organismes notifiés et les autorités de santé
- Profil
Diplômé(e) Ingénieur Bac +5 minimum, généraliste ou avec une spécialité scientifique ou technique, avec au moins une première expérience dans l’industrie médicale.
Idéalement, vous avez des compétences en qualité projet pour la conception de dispositifs médicaux et de l’expérience dans les différentes activités impliquées dans le poste.
Vous maîtrisez l’anglais écrit pour la rédaction de documentation technique.
Vous faites preuve de rigueur et d’organisation.
Doté(e) d’un bon relationnel, vous appréciez le travail en équipe et savez vous adapter à différents interlocuteurs.
Autonome et force de proposition, vous contribuez activement aux projets qui vous sont confiés.
- Connaissances Spécifiques Demandées
- Rédaction et exécution de plans de vérification/validation
- Expérience dans la mise en application d'aptitude à utilisation
- Gestion des risques selon la norme ISO 14971
- Application du processus de la qualité dispositif médical actif selon les normes IEC 60601, 62304, 82304, 62366
- Ce Que Nous Offrons
- Un environnement de travail collaboratif et stimulant.
- Un salaire compétitif et des avantages sociaux attractifs (RTT, intéressement, participation, tickets restaurant, mutuelle familiale, CSE).
- Poste éligible au télétravail (modalités à discuter lors des entretiens).
Convaincu(e)? Alors rejoignez le mouvement !
- Tips : vous pouvez joindre aussi une lettre de motivation en l'accolant au CV
- #J-18808-Ljbffr
Ingénieur(e) Qualité Projet Dispositif Médical F/H in Valence employeur : AMPLITUDE
AMPLITUDE est un employeur de choix, offrant un environnement de travail collaboratif et stimulant où l'innovation est au cœur de nos activités. En tant qu'Acheteur F/H, vous bénéficierez d'un salaire compétitif, d'avantages sociaux attractifs tels que des RTT, une mutuelle familiale et un accès à des programmes de participation. Notre culture d'entreprise valorise la croissance personnelle et professionnelle, vous permettant de développer vos compétences tout en contribuant à des projets significatifs dans le domaine de la chirurgie orthopédique.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Ingénieur(e) Qualité Projet Dispositif Médical F/H in Valence
✨Plonge dans les forums spécialisés
N’hésite pas à te rendre sur des forums spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme PharmaForum ou LinkedIn Groups dédiés. Participer activement à ces discussions peut te donner plus de visibilité et même te mettre en relation avec des recruteurs ou des professionnels en poste.
✨Assiste à des salons de l'emploi
Les salons de l'emploi dans le secteur pharmaceutique sont une super manière de rencontrer directement des entreprises comme AMPLITUDE. Prépare-toi bien, aies tes questions prêtes et montre ton intérêt pour leurs projets et valeurs.
✨Fais briller ton profil LinkedIn
Pour un rôle à temps plein, accentue tes compétences et expériences en rapport avec l'industrie pharmaceutique sur ton profil LinkedIn. Partage des articles ou des études de cas liés à ta passion pour le domaine, cela attirera l’attention des recruteurs.
✨Postule directement sur le site de l’entreprise
Fais un tour sur le site de AMPLITUDE et cherche leurs offres d’emploi. Postuler directement peut parfois te donner une meilleure chance d'être remarqué, surtout si tu montres que tu connais leur mission et leurs objectifs.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Ingénieur(e) Qualité Projet Dispositif Médical F/H in Valence
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de montrer que tu maîtrises des compétences spécifiques comme la biologie, la chimie ou la réglementation. N'hésite pas à détailler tes projets universitaires ou tes expériences antérieures liées à ces domaines dans ton CV.
Soigne ta lettre de motivation:Pour un poste à temps plein dans le secteur pharmaceutique, ta lettre de motivation doit vraiment refléter ta passion pour la recherche et ton engagement envers le bien-être des patients. Explique pourquoi tu souhaites travailler chez AMPLITUDE et comment tes valeurs s'alignent avec les leurs.
Mentionne tes certifications:Si tu as des certifications pertinentes comme GxP ou ISO, assure-toi de les mettre en avant dans ton CV. Ça montre que tu es au courant des exigences réglementaires de l'industrie, ce qui est un atout précieux pour Ingénieur(e) Qualité Projet Dispositif Médical F/H.
Fais un bon usage des réseaux dans ton dossier:Utilise ton réseau pour obtenir des recommandations ou des informations sur AMPLITUDE. Ça peut te donner un avantage lors de l'examen de ton application. Et n'oublie pas de vérifier notre site web pour postuler directement, c'est là où tu trouveras toutes nos offres à jour !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez AMPLITUDE
✨Maîtrise des techniques analysées
Prépare-toi à discuter des techniques analytiques spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme la chromatographie ou la spectroscopie. Montre que tu sais utiliser ces outils et que tu comprennes comment ils s'intègrent dans le processus de développement des médicaments.
✨Comprendre les règles et la réglementation
Sois prêt à aborder des questions sur les réglementations comme les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Familiarise-toi avec les lois et les normes qui régissent l'industrie, cela va impressionner tes intervieweurs chez AMPLITUDE.
✨Montre ta capacité d'apprentissage
En tant que candidat pour un poste à temps plein, il est crucial de montrer ta motivation d'apprendre et de te développer professionnellement. Parle de tes projets universitaires ou de toute expérience où tu as dû acquérir rapidement de nouvelles compétences, ça va te donner un plus.
✨Prépare tes exemples concrets
Les employeurs aiment savoir comment tu as appliqué tes connaissances dans des situations réelles. Prépare quelques exemples concrets de projets de groupe, de stage ou de recherche qui mettent en avant tes compétences techniques et ta capacité à travailler en équipe.
