En un coup d'œil
- Missions: Conseiller sur les réglementations et déployer des stratégies d'enregistrement pour les médicaments.
- Entreprise: Amarylys, cabinet de conseil en santé avec une approche humaine et personnalisée.
- Avantages: Travail hybride, opportunités de carrière, et environnement dynamique au cœur de Paris.
- Autres infos: Projets complexes et collaboration avec des autorités de santé.
- Pourquoi ce job: Rejoignez une équipe passionnée et faites briller vos compétences dans l'industrie de la santé.
- Qualifications: Diplôme scientifique et 10 ans d'expérience en affaires réglementaires.
Le salaire estimé est compris entre 63000 - 77000 € par an.
La mission
Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Consultant(e) Senior en Affaires Réglementaires (H/F)
- Vos Missions Principales
- Fournir un conseil réglementaire et pharmaceutique stratégique couvrant les réglementations françaises, européennes et internationales applicables aux médicaments et autres produits de santé
- Définir et déployer des stratégies réglementaires d'enregistrement depuis le développement jusqu'à l'AMM, incluant les phases pré- et post-AMM, les variations complexes, les transferts d'AMM et la désignation orpheline
- Contribuer aux stratégies d'accès précoce (AP1, AP2, AC, CPC) et accompagner les clients dans la mise à disposition précoce des médicaments
- Réaliser des analyses approfondies de dossiers réglementaires, conseiller sur la conformité des informations produit, étiquetages et mises à jour réglementaires
- Préparer, déposer et assurer le suivi des dossiers réglementaires (AMM, modifications d'AMM, PSUR, essais cliniques) auprès des autorités compétentes
- Assurer la validation réglementaire des documents promotionnels et non promotionnels, et analyser les évolutions réglementaires impactant les pratiques promotionnelles et en assurer la déclinaison opérationnelle.
- Participer à des projets réglementaires complexes en lien direct avec les autorités de santé, pour le compte des clients
- Assumer un rôle de référent senior et de chef de projet technique, en coordination avec les équipes internes et les parties prenantes externes.
- Modalités
- Contrat : CDI.
- Localisation : en plein coeur de Paris.
- Flexibilité : Un mode de travail hybride (jusqu'à 3 jours de télétravail par semaine).
- Profil attendu
- Diplôme supérieur scientifique (Pharmacien, Chimiste ou équivalent) complété par une spécialisation en Affaires Réglementaires.
- Un minimum de 10 ans d'expérience en Affaires Réglementaires, idéalement avec un double parcours en laboratoire et en cabinet de conseil.
- Une maîtrise pointue du cycle de vie du médicament, des enjeux de communication/promotion et des rouages des autorités de santé.
- Une grande rigueur rédactionnelle et une capacité à gérer des projets de haute technicité en autonomie.
- Langues : Anglais professionnel
- Qui sommes nous
Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé.
Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance.
Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel.
Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès.
Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé.
Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs: professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité.
Explorez Amarylys, là où votre avenir prend forme.
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Consultant Senior Affaires Réglementaires - F/H in Paris employeur : Amarylys
Amarylys est un employeur de choix pour les professionnels de l'assurance qualité dans le secteur pharmaceutique, offrant un environnement international stimulant basé à Paris. Avec une culture d'amélioration continue et un engagement envers le développement des talents, nous offrons des opportunités de croissance significatives tout en garantissant un équilibre entre vie professionnelle et personnelle grâce à des modalités de télétravail flexibles. Rejoindre Amarylys, c'est intégrer une équipe dynamique où vos compétences seront valorisées et où vous pourrez contribuer activement à la transformation de l'industrie de la santé.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Consultant Senior Affaires Réglementaires - F/H in Paris
✨Mise en avant de votre expertise
Dans le domaine des services juridiques, il est essentiel de faire briller vos compétences. Pensez à participer à des séminaires ou des conférences juridiques. Cela vous permettra non seulement d'apprendre, mais aussi de rencontrer des professionnels qui pourraient vous aider à décrocher ce poste chez Amarylys.
✨Réseautage dans des communautés juridiques
Rejoindre des groupes et des forums dédiés au droit peut vraiment vous donner l'avantage. Cherchez des plateformes comme LinkedIn où les avocats et les étudiants en droit échangent des conseils et des opportunités. On sait tous que le bouche-à-oreille est super puissant dans ce secteur !
✨Appel à vos contacts
N’hésitez pas à contacter vos anciens profs ou collègues lors de votre recherche d'emploi. Ils peuvent avoir des pistes vers des offres d'emploi en services juridiques. Et n'oubliez pas que de nombreux cabinets recrutent par recommandation !
✨Postulez sur notre site
Si vous êtes intéressé par un rôle chez Amarylys, allez directement sur notre site pour postuler. Cela montre votre motivation et vous aurez plus de chances d'attirer l’attention des recruteurs sur votre candidature. Allez-y, foncez !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Consultant Senior Affaires Réglementaires - F/H in Paris
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Met en avant tes compétences juridiques:Dans ton CV, n'hésite pas à détailler tes expériences dans le domaine des services juridiques. Indique des compétences spécifiques comme la rédaction de contrats, le droit des affaires ou le droit fiscal, selon ta spécialisation. Cela montrera à Amarylys que tu es prêt et qualifié pour ce rôle.
Soigne ton CV avec des réalisations concrètes:Dans un secteur aussi compétitif que le juridique, il est crucial de quantifier tes réussites. Par exemple, si tu as travaillé sur des cas précis, mentionne les résultats obtenus, comme le nombre de contrats négociés ou des économies réalisées pour tes clients. Ça fera briller ton profil !
Raconte ton parcours dans la lettre de motivation:Ta lettre de motivation est l’occasion parfaite de partager ton histoire et ta passion pour le droit. Explique pourquoi tu veux travailler dans le secteur juridique et comment ton parcours t’a préparé à rejoindre Amarylys. Montre-leur ton potentiel et ton envie d'apprendre !
Prends soin de la présentation:Le domaine juridique apprécie les documents bien structurés. Assure-toi que ton CV et ta lettre de motivation soient clairs et faciles à lire. Un bon formatage et une mise en page soignée peuvent faire toute la différence. Pense à postuler directement sur notre site pour que ta candidature soit bien prise en compte !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Amarylys
✨Maîtrise des compétences juridiques
Assure-toi de bien comprendre les différentes branches du droit qui pourraient être pertinentes pour le poste chez Amarylys. Prépare-toi à discuter de cas juridiques concrets ou de situations où tu as dû appliquer ta connaissance du droit. Cela démontrera ta capacité à réfléchir rapidement et à résoudre des problèmes.
✨Outils et logiciels juridiques
Dans le domaine juridique, il est essentiel d'être à l'aise avec des outils spécifiques. Prépare-toi à parler de ton expérience avec des logiciels comme LexisNexis ou Westlaw. Même si tu es junior, montre ta motivation à apprendre à utiliser les outils en lien avec le traitement des dossiers.
✨Montre ta passion pour le droit
En tant que candidat pour un poste à temps plein, il est important de montrer non seulement tes compétences techniques, mais aussi ta passion pour le droit. Sois prêt à expliquer pourquoi ce domaine t'intéresse et comment tu restes informé des évolutions législatives. Cela peut vraiment faire la différence !
✨Préparation aux mises en situation
Les interviews pour les postes dans les services juridiques peuvent souvent inclure des mises en situation. Prépare-toi à répondre à des scénarios hypothétiques et à expliquer comment tu gérerais des situations éthiques ou des conflits d'intérêts. Improvise des réponses afin de te sentir plus à l'aise durant l'entretien chez Amarylys.
