En un coup d'œil
- Missions: Superviser les activités de gestion des données cliniques et garantir la qualité des projets.
- Entreprise: Amaris, une entreprise innovante avec une culture collaborative.
- Avantages: Formation robuste, événements internes, et opportunités d'impact social.
- Autres infos: Environnement dynamique avec un engagement fort pour la diversité et l'inclusion.
- Pourquoi ce job: Rejoignez une équipe internationale et faites une différence dans le domaine de la santé.
- Qualifications: Expérience en gestion des données cliniques et compétences analytiques.
Le salaire estimé est compris entre 61650 - 75350 € par an.
Amaris recherche un Data Manager avec une solide expérience en gestion des données cliniques pour des environnements CRO. Le poste se concentre sur la supervision des activités de gestion des données pour garantir le bon déroulement et la qualité des projets cliniques.
- Agir en tant que point de contact principal pour tous les sujets liés à la gestion des données et participer aux réunions de projet/étude.
- Contribuer à la sélection des sous-traitants en préparant des spécifications et en évaluant les propositions.
- Participer à la conception de l'étude, y compris les sections de gestion des données dans les protocoles et les spécifications CRF.
- Superviser les activités de gestion des données externalisées, en veillant au respect des coûts, des délais et de la qualité des données.
- Valider les livrables tels que les plans de gestion des données, les plans de validation, les spécifications de transfert, les guides de complétion eCRF et les instructions de codage.
- Tester l'eCRF avant le déploiement en production et après chaque amendement de protocole.
- Mettre en œuvre un contrôle qualité ciblé des données basé sur l'évaluation des risques.
- Surveiller l'avancement des étapes de gestion des données (saisie, nettoyage, codage, transferts de données externes, réconciliation SAE, etc.).
- Approuver les spécifications SDTM et vérifier les packages SDTM si nécessaire.
- Évaluer régulièrement la qualité du service des sous-traitants, établir des plans d'action pour les écarts et discuter des mesures correctives.
- Participer aux réunions de révision des données et valider les rapports associés.
- Assurer la responsabilité du verrouillage et du déverrouillage de la base de données, en vérifiant toutes les conditions préalables.
- Fournir aux statisticiens des données pour l'analyse statistique.
- Vérifier la présence de toute la documentation de gestion des données dans le Trial Master File (TMF).
Expérience en gestion des données cliniques pour les CRO (5 à 10 ans). Maîtrise des outils et logiciels de gestion des données standard de l'industrie. Formation académique en sciences de la vie, pharmacie ou domaine connexe. Anglais courant. Le français est un plus. Vous démontrez de solides compétences analytiques et de résolution de problèmes.
Amaris Consulting est fier d'être un lieu de travail offrant l'égalité des chances. Nous nous engageons à promouvoir la diversité au sein de la main-d'œuvre et à créer un environnement de travail inclusif. À cette fin, nous accueillons les candidatures de tous les candidats qualifiés, quelle que soit leur genre, orientation sexuelle, race, ethnie, croyances, âge, état matrimonial, handicap ou autres caractéristiques.
Clinical Data Manager (F/M/X) employeur : Amaris Consulting
Amaris Consulting est un employeur de choix, offrant un environnement dynamique et innovant où les performances individuelles sont valorisées. Avec des projets significatifs chez de grands comptes, des opportunités de formation continue, et une culture d'accompagnement qui favorise la mobilité et l'évolution de carrière, vous aurez toutes les clés en main pour développer votre potentiel. De plus, notre engagement envers le bien-être des employés se traduit par des avantages attractifs tels que la mutuelle, le télétravail, et des jours de congé supplémentaires.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Clinical Data Manager (F/M/X)
✨Développement de ton réseau en pharmacie
Plonge-toi dans les événements de l'industrie pharmaceutique comme des conférences ou des salons professionnels. C'est une super occasion de rencontrer des recruteurs et d'autres professionnels. N'hésite pas à discuter avec eux, même si ce n'est pas directement pour un poste ; le contact humain, ça a du poids !
✨Renseigne-toi sur les entreprises ciblées
Avant de postuler, fais bien tes recherches sur Amaris Consulting et son environnement. Comprendre les projets récents et les valeurs de l'entreprise peut vraiment faire la différence lors de l'entretien. Sois prêt à montrer comment tes compétences s'alignent avec leurs objectifs !
✨Prépare-toi pour des entretiens techniques spécifiques
Dans le secteur pharmaceutique, des compétences techniques sont souvent requises. Entraîne-toi sur des cas concrets et des questions techniques qu'on pourrait te poser. Prépare aussi des exemples de projets où tu as utilisé ces compétences, car ça montre que tu es prêt à plonger dans le concret !
✨Postule directement sur notre site !
N'oublie pas de postuler directement sur le site de Amaris Consulting. C'est souvent là que les postes sont annoncés en premier. Montre ton intérêt pour le poste de manière proactive, et n'hésite pas à suivre ta candidature. Ça prouve que tu es engagé et motivé !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Clinical Data Manager (F/M/X)
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mettez en avant vos compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien mettre en avant vos compétences techniques comme la recherche, l'analyse de données ou les connaissances en règlementations. Assurez-vous que votre CV et votre lettre de motivation soulignent ces aptitudes clairement, car cela montrera à Amaris Consulting que vous êtes prêt pour le challenge.
Mentionnez vos expériences pertinentes:Faites le tri dans vos expériences passées et choisissez celles qui se rapportent directement à l'industrie pharmaceutique. Que ce soit des stages, des projets académiques ou des jobs précédents, mentionnez particulièrement tout travail avec des protocoles de recherche ou des expériences en laboratoire, cela compte beaucoup pour un poste à plein temps.
Adoptez un ton professionnel mais accessible:Même si nous sommes tous humains, l'industrie pharmaceutique attend un certain niveau de sérieux. Dans votre lettre de motivation, adoptez un ton professionnel tout en restant accessible. Parlez de votre passion pour le domaine et incluez des exemples concrets de projets ou d'initiatives qui vous ont motivé à postuler chez Amaris Consulting.
Personnalisez votre candidature pour Amaris Consulting:Chaque entreprise a sa propre culture et ses valeurs. N'hésitez pas à faire des recherches sur Amaris Consulting pour adapter votre CV et votre lettre en fonction de ce que vous découvrez. Montrez que vous voulez vraiment faire partie de leur équipe en expliquant pourquoi vous êtes le bon choix pour eux.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Amaris Consulting
✨Maîtriser les connaissances sectorielles
Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien comprendre les réglementations, les processus de R&D et les normes de qualité. Sois prêt à discuter de l'impact de la législation, comme le bon usage des médicaments ou les essais cliniques, pour montrer que tu es au courant des enjeux du secteur.
✨Prépare ton approche méthodologique
Les recruteurs cherchent souvent à comprendre comment tu abordes les projets scientifiques. Prépare-toi à répondre à des questions sur la méthodologie que tu emploies pour résoudre des problèmes complexes, notamment en te basant sur des cas concrets où tu as utilisé des approches quantitatives ou qualitatives.
✨Parle de ton expérience de travail en équipe
La collaboration est essentielle dans l'industrie pharmaceutique. Prépare des exemples concrets de projets d'équipe où tu as contribué à des résultats communs. Ça montre que tu sais travailler avec d'autres, que ce soit avec des chercheurs, des consultants ou des responsables de la conformité.
✨Soigne ta présentation de portfolio
Si tu as des travaux de recherche ou des projets antérieurs, organise-les dans un portfolio que tu peux présenter lors de l'entretien. Ça peut inclure des études de cas, des publications ou des présentations. Cela démontre ta capacité à communiquer des résultats tangibles et à te démarquer des autres candidats.
