En un coup d'œil
- Missions: Conduire des études statistiques en vie réelle et piloter des projets innovants.
- Entreprise: Astek, un leader mondial en ingénierie et conseil technologique.
- Avantages: Opportunités de carrière, formation continue et environnement inclusif.
- Autres infos: Rejoignez une entreprise en pleine croissance avec un fort accent sur l'innovation.
- Pourquoi ce job: Faites partie d'une équipe dynamique et impactez le secteur des sciences de la vie.
- Qualifications: Expérience en biostatistiques et maîtrise des logiciels SAS et R.
Le salaire estimé est compris entre 64350 - 78650 € par an.
Ce que nous allons accomplir ensemble: Conduire les activités statistiques, en interne ou en externe, et garantir les aspects scientifiques et méthodologiques du portefeuille d’études placé sous votre responsabilité.
Votre mission (…si vous l'acceptez !) : Piloter le support statistique pour la conception des études en vie réelle (RWE) et être le LEAD des activités statistiques associées aux études (plan d’étude, taille d’échantillon, définition des objectifs de l’étude et des critères d’évaluation, partie statistique du protocole, plan d’analyse statistique, résultats statistiques, rapport statistique).
Votre quotidien sera rythmé par :
- Être le point de contact principal pour toutes les questions relatives aux statistiques d’un projet/étude et participer aux réunions de projet/étude.
- Participer à la sélection des sous-traitants en définissant les cahiers des charges de sous-traitance et en évaluant les propositions.
- Rédiger et/ou valider les livrables des études en vie réelle dans les délais définis (protocole, CRF, plan de revue des données, plan d’analyse statistique, résultats, rapport statistique).
- Programmer et/ou valider les analyses à l’aide de SAS lorsque cela est approprié.
- Piloter la revue des documents statistiques des projets dont vous avez la responsabilité au sein de l’équipe, ainsi que la supervision opérationnelle avec les CRO.
- Être force de proposition sur les aspects méthodologiques des projets statistiques gérés par le département : calcul de la taille d’échantillon, proposition de méthodologies statistiques adaptées au projet.
Vous :
- Biostatisticien senior disposant d’au moins 6 ans d’expérience.
- Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou doctorat).
- Au moins 6 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique ou au sein d’une CRO, dans un poste similaire, avec une implication dès les premières phases du développement clinique.
- Maîtrise des logiciels SAS et R.
- Solide connaissance des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, etc.).
- Connaissance des standards CDISC.
- Créativité, proactivité, rigueur, autonomie et esprit collaboratif.
- Maîtrise de l’anglais professionnel.
Biostatisticien LEAD RWE - Paris, France (H/F) employeur : Alsinova
Alsinova France, en tant que filiale du groupe Astek, se distingue par sa culture de travail collaborative et son engagement envers le développement professionnel de ses employés. En rejoignant notre équipe en France, vous bénéficierez d'opportunités de croissance dans un environnement dynamique, tout en contribuant à des projets pharmaceutiques significatifs qui impactent la santé mondiale. Nous valorisons l'innovation et offrons un cadre de travail flexible, propice à l'épanouissement personnel et professionnel.
