Chef de projet fournitures cliniques

Chez ALS, nous vous encourageons à rêver grand. Lorsque vous nous rejoignez, vous faites partie d'une équipe mondiale exploitant la puissance des tests scientifiques et des analyses basées sur les données pour construire un avenir plus sain.

Responsabilité et missions confiées :

• Organisation et gestion
• Veiller à ce que toutes les activités CTS liées à son projet soient menées conformément à la réglementation en vigueur, aux normes de qualité, aux procédures et aux exigences de sécurité applicables.
• Respecter et appliquer strictement les procédures en vigueur (assurance qualité, réglementation, santé, sécurité et environnement).
• Participer au maintien de l’ordre et de la propreté de l’unité d’étiquetage et de conditionnement clinique.
• Organiser les formations spécifiques au projet destinées à l’équipe CTS.
• Assister le responsable du développement commercial lors des réunions avec les clients, si nécessaire.
• Participer à des conférences et salons professionnels, selon les besoins.
• Réalisation des tâches
• Assurer la planification du projet et travailler en étroite collaboration avec le planificateur de projet.
• Assurer le support technique auprès des clients privilégiés.
• Proposer des stratégies internes/externes pour répondre aux demandes des clients et évaluer la faisabilité technique, les ressources nécessaires, les délais et les coûts afin de contribuer à l’élaboration d’offres de services.
• Identifier, évaluer et sélectionner les sous-traitants appropriés afin de mettre en œuvre le service fourni.
• Proposer des solutions innovantes et des améliorations techniques afin de répondre aux besoins des clients.
• Assurer la commande, via le bon de travail, de tous les matériaux nécessaires à l’étiquetage et aux activités d’emballage secondaire.
• Diriger la création, l’impression et la révision des étiquettes.
• Préparer le dossier de lot pour l’étiquetage, le conditionnement et l’expédition, en collaboration avec le technicien senior en étiquetage clinique.
• Effectuer la révision du dossier de lot (avant et après exécution) ; rassembler les documents requis pour la mise en circulation des médicaments expérimentaux par la personne qualifiée.
• Participer à la mise en œuvre de nouvelles technologies et compétences, conformément à la stratégie de l’entreprise.
• Veiller à ce que les projets soient menés à bien dans les délais impartis.
• Traitement des données
• Identifier tout écart opérationnel, en informer la hiérarchie compétente et rédiger le plan d’action.
• Participer à la conduite d’enquêtes, à l’évaluation et à la mise en œuvre de solutions afin de garantir une exploitation pleinement conforme.
• Opérations de back-up
• Assurer, sur délégation du responsable du CTS, la révision et la validation de tous les documents relatifs aux opérations d’étiquetage clinique.
• Assurer, sur délégation du service Contrôle qualité, la gestion de l’échantillon de conservation et le prélèvement d’échantillons lors des activités d’étiquetage et de conditionnement secondaire.
• Assurer, sur délégation du service Contrôle qualité, la vérification et la réception des lots d’étiquettes imprimées.
• Accompagnement des études de stabilité
• Gestion des échantillons : en charge de réaliser ou de superviser la réception, l’enregistrement et le stockage.
• Rédaction des protocoles, des rapports intermédiaires, des rapports finaux, des tableaux de résultats et des autres livrables destinés au client.
• Définition des moments de prélèvement des échantillons pour les analyses.
• Analyses : planification et demande des ressources nécessaires à la réalisation des analyses conformément aux protocoles, suivi de l’avancement des analyses, vérification du dossier d’analyse et gestion des incidents de qualité et des enquêtes en collaboration avec l’expert en stabilité.
• Révision des protocoles de stabilité, des rapports intermédiaires et finaux conformément aux directives applicables et aux procédures internes.
• Communication des résultats, des observations et des recommandations aux clients lors des réunions.

Expérience professionnelle :

• Excellente maîtrise des travaux de laboratoire et/ou des outils techniques.
• Expérience à un poste similaire.
• Expérience auprès de prestataires de services.
• Esprit interdisciplinaire et intérêt pour la collaboration avec d’autres services.

Compétences spécifiques requises pour le poste :

• Connaissance approfondie des exigences BPF.
• Excellentes compétences en matière de communication, d’organisation et de planification.
• Excellentes compétences en matière de direction scientifique.
• Très bon niveau d’anglais.

Travailler chez ALS :

L'équipe ALS est une communauté diversifiée et dévouée, unie par notre passion de faire une différence dans le monde. Nos valeurs sont importantes pour nous et façonnent notre façon de travailler, comment nous nous traitons les uns les autres et comment nous reconnaissons l'excellence. Chez ALS, vous serez soutenu pour développer de nouvelles compétences et atteindre votre plein potentiel. Nous investissons dans nos collaborateurs avec des programmes et des opportunités qui vous aident à construire une carrière diversifiée avec nous. Nous voulons que chacun ait une carrière sûre, flexible et gratifiante qui ait un impact positif sur nos collaborateurs, la planète et nos communautés.

Tous les candidats comptent :

ALS est fier d'être un employeur offrant l'égalité des chances et s'engage à favoriser un environnement de travail inclusif où les forces et les perspectives de chaque employé sont reconnues et valorisées. ALS accueille également les candidatures de personnes de tous niveaux de capacité. Des ajustements raisonnables pour soutenir les candidats tout au long du processus de recrutement sont disponibles sur demande.

Éligibilité :

Pour être éligible à travailler chez ALS, vous devez être citoyen ou résident permanent du pays pour lequel vous postulez, ou détenir ou être en mesure d'obtenir un visa de travail valide.