En un coup d'œil
- Missions: Gérez des données cliniques et assurez leur qualité tout au long des études.
- Entreprise: Aixial Group, leader mondial dans la recherche clinique.
- Avantages: Télétravail possible, salaire compétitif et développement professionnel.
- Autres infos: Environnement dynamique avec opportunités de carrière passionnantes.
- Pourquoi ce job: Impactez la vie de millions de personnes grâce à votre expertise.
- Qualifications: Diplôme Bac+3 à 5 et 3 ans d'expérience en gestion de données cliniques.
Le salaire estimé est compris entre 42000 - 50000 € par an.
Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !
Le/La Data Manager Clinique garantit la qualité, l’intégrité et la disponibilité des données cliniques tout au long d’un essai ou d’une étude. Assure leur conformité aux protocoles, réglementations et standards internationaux (CDISC, ICH, FDA, EMA).
Si vous vous reconnaissez dans ce brief résumé, je vous propose de prendre connaissance des missions (liste non exhaustive) qu’Aixial Group présente :
- Planification et conception
- Participer à la rédaction du protocole en définissant les critères de collecte des données et les variables clés.
- Élaborer le Plan de Gestion des Données (DMP).
- Créer ou configurer les eCRF (electronic Case Report Forms) ou bases de données (Oracle Clinical, Medidata Rave, Veeva, Ennov, Viedoc...).
- Définir les règles de validation (contrôles de cohérence).
- Collaboration et formation
- Collaborer avec l'ensemble des acteurs de l'étude clinique (biostatisticiens, chef de projets, médecins, équipes de monitoring...).
- Former les investigateurs et sites cliniques : Explication des procédures de saisie, outils utilisés et exigences de qualité.
- Contrôle et validation des données
- Vérifier la complétude et l’exactitude des données saisies par les sites.
- Résoudre les requêtes (queries) émises par les systèmes ou les moniteurs.
- Assurer la traçabilité des documents et des modifications apportées aux données.
- Réaliser des revues de données (ex : listing reviews) avec les équipes médicales et statistiques.
- Assurer l’oversight des activités de Data Management clinique en garantissant la conformité réglementaire ainsi que la qualité et l’intégrité des données.
- Finalisation et export des données
- Verrouiller la base de données (Database Lock) une fois les données validées.
- Exporter les données dans des formats adaptés (SAS, CSV, SDTM, CDISC...) pour les soumissions réglementaires.
- Fournir la documentation de fin d'étude et assurer l'archivage de l'intégralité de la partie de Data Management.
- Participer à la rédaction des sections liées aux données (méthodologie, résultats).
- Assurer les audits et les inspections des autorités de santé le cas échéant.
Profil recherché
- Formation et expérience
- Diplôme Bac+3 à 5 dans la recherche clinique, statistiques, mathématiques ou data management.
- Au moins 3 ans d'expérience confirmée en gestion de données cliniques et/ou d'oversight au sein d’un laboratoire pharmaceutique et/ou dans une CRO.
- Compétences Techniques et linguistiques
- Expertise en logiciels de gestion de données cliniques.
- Connaissance approfondie des normes CDISC (SDTM) pour les soumissions réglementaires.
- Maîtrise experte du langage SAS : Procédures base et macros pour l’analyse et le nettoyage des données.
- Solide compréhension des réglementations cliniques (ICH, FDA, EMA, BPC, 21CFR part11).
- Expertise en gestion de la qualité des données.
- Français bilingue.
- Anglais professionnel.
- Compétences Relationnelles
- Collaboration pluridisciplinaire : Travail avec biostatisticiens, médecins, équipes cliniques.
- Rédaction technique : Plans de gestion des données, spécifications, rapports.
- Analyse et résolution de problèmes : Garantir l’intégrité des données.
- Préparation aux audits et inspections réglementaires.
- Adaptabilité et gestion des priorités dans un environnement dynamique et réglementé.
- Esprit critique, proactivité et amélioration continue.
- Esprit d’analyse et jugement clinique.
- Organisation et gestion des priorités.
Conditions et avantages
- Poste basé en région Auvergne-Rhône-Alpes.
- Télétravail possible (dépendant des missions et des exigences du laboratoire).
- Le poste est à pourvoir immédiatement, avec une flexibilité pour les candidats devant effectuer un préavis.
- Rémunération sur une base de 42-50K€.
Qui sommes-nous ?
Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques. Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables. Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique. Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.
Rejoindre Aixial Group, c’est : Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes. Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel. Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d'Aixial Group.
Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre !
Découvrez notre site carrière : https://www.aixialgroup.com/join-us/
Pour en savoir plus : https://www.linkedin.com/company/aixialgroup/about
Data Manager Expérimenté H/F in Lyon employeur : AIXIAL GROUP
Aixial Group est un employeur de choix pour les passionnés des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique, offrant un environnement international dynamique où chaque contribution a un impact significatif sur la santé mondiale. Avec des opportunités de télétravail, une rémunération compétitive et un engagement envers le développement professionnel, Aixial favorise une culture collaborative qui valorise l'innovation et l'excellence. Rejoindre notre équipe, c'est s'engager dans une carrière enrichissante au cœur de la recherche clinique.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Data Manager Expérimenté H/F in Lyon
✨Rejoindre des réseaux professionnels
Pour une carrière dans les sciences et l'administration de la santé, n'hésite pas à rejoindre des réseaux comme le Réseau des Professionnels de la Santé. Assister à des conférences et des événements de santé te permettra de rencontrer des acteurs clés du secteur et de t'informer sur les opportunités d'emploi.
✨Mise en avant de tes compétences spécifiques
Fais pétiller ton CV en mettant en avant les compétences spécifiques liées aux sciences de la santé. Parle de tes expériences cliniques, de ta capacité à travailler avec des logiciels de gestion des patients ou même de ta connaissance des réglementations sanitaires. Cela attirera forcément l'attention des recruteurs !
✨Visibilité dans le secteur de la santé
Crée un blog ou un compte sur les réseaux sociaux pour partager tes réflexions sur les tendances du domaine. Publier des articles sur des sujets d'actualité en santé aidera à établir ta crédibilité et peut te rendre visible aux yeux des recruteurs chez AIXIAL GROUP.
✨Postuler directement sur notre site
Enfin, garde un œil sur notre site pour voir les offres d'emploi chez AIXIAL GROUP. Postuler directement à ces emplois te permet d’être plus en phase avec la culture d'entreprise et de montrer dès le début ton intérêt pour le poste.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Data Manager Expérimenté H/F in Lyon
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences spécifiques:Dans le domaine des sciences et administration de la santé, il est super important de mettre en avant tes connaissances techniques et tes compétences en gestion. Parle de tes expériences dans des projets de santé ou dans des environnements administratifs, et n'oublie pas de mentionner tout certificat ou formation pertinente que tu as suivie !
Adapte ton CV aux réalités du secteur:Ton CV doit refléter que tu comprends les subtilités des sciences et de la santé. N'hésite pas à utiliser des chiffres pour quantifier tes réalisations, comme le nombre de projets gérés, ou les résultats d'études que tu as menées. Ça montre que tu es orienté(e) résultats et que tu maitrises le terrain.
Rédige une lettre de motivation qui claque:Fais en sorte que ta lettre de motivation ne soit pas juste une répétition de ton CV. Explique pourquoi tu es passionné(e) par le secteur de la santé et comment tu peux contribuer à AIXIAL GROUP. Montre ton engagement et ta volonté d'apprendre, surtout pour un poste à temps plein comme celui-ci !
Sois prêt(e) à discuter de ton parcours:Comme il s'agit d'un emploi à temps plein, tu devrais être capable de parler en détail de tes expériences et de tes compétences lors des entretiens. Prépare-toi à répondre à des questions techniques, et n'hésite pas à partager des exemples concrets de tes contributions dans le domaine de la santé. Cela pourrait vraiment faire la différence lors de ton entretien !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez AIXIAL GROUP
✨Sois prêt pour les questions techniques
Dans le domaine des sciences et de l'administration de la santé, tu peux t'attendre à des questions sur des protocoles de recherche ou des analyses de données. Révise les concepts clés et sois prêt à expliquer comment tu appliquerais tes connaissances dans des scénarios pratiques.
✨Montre ton expérience avec les outils spécifiques
Familiarise-toi avec les outils et logiciels utilisés dans le secteur, comme les systèmes d'information de santé ou les logiciels de gestion des données. Si tu as un projet ou un stage antérieur qui utilise ces outils, n'hésite pas à le mettre en avant pour illustrer tes compétences.
✨Exprime ta motivation pour le secteur
Comme c'est un poste à temps plein, ils voudront voir que tu es passionné par le domaine. Prépare-toi à expliquer pourquoi tu souhaites travailler dans les sciences et l'administration de la santé et comment tu comptes contribuer à l'équipe de AIXIAL GROUP.
✨Anticipe des questions sur le travail en équipe
Le travail d'équipe est crucial dans ce secteur. Prépare quelques anecdotes sur des expériences passées où tu as collaboré avec d'autres, que ce soit sur un projet scolaire, un stage ou même une activité bénévole. Ça montrera ton aisance dans les environnements collaboratifs.
