Chef de Projet Clinique - Dispositifs Médicaux H/F

Chef de Projet Clinique - Dispositifs Médicaux H/F

Temps plein 42000 - 48000 € / an (estimé) Sur site
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En un coup d'œil

  • Missions: Gérez des études cliniques et rédigez des documents essentiels pour les dispositifs médicaux.
  • Entreprise: Aixial Group, leader mondial dans la recherche clinique avec une culture collaborative.
  • Avantages: Salaire compétitif, télétravail possible, et développement professionnel continu.
  • Autres infos: Environnement dynamique avec des opportunités de carrière à l'international.
  • Pourquoi ce job: Impactez la vie de millions de personnes en travaillant sur des projets innovants.
  • Qualifications: Master en recherche clinique et 2 ans d'expérience en gestion de projets cliniques.

Le salaire estimé est compris entre 42000 - 48000 € par an.

Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !

Vos missions seront les suivantes (liste non-exhaustive) :

  • Gestion des études cliniques à mettre en place dans le cadre de la nouvelle réglementation des dispositifs médicaux
  • Participation à la rédaction des protocoles et des documents cliniques
  • Préparation des dossiers réglementaires en relation avec le département des affaires réglementaires
  • Superviser les données du monitoring et les activités du site investigateur
  • Organiser les réunions de kick-off meeting, analyses intermédiaires, et blind-reviews
  • Gestion des commandes de matériels cliniques et l’approvisionnement
  • S’assurer que les SOPs soient respectées par les prestataires

Compétences et formation requis :

  • Master spécialisée dans la recherche clinique ou équivalent
  • Au moins 2 ans d’expérience professionnelle dans la Chefferie de Projet Clinique sur des dispositifs médicaux (Rédaction des documents essentiels, support pour les soumissions réglementaires, Sélection des centres, Sélection et suivi des vendors, suivi des budgets des études)
  • Expérience en rédaction de CEP, CER, PMS plan, PMCF plan, PMCF Report, PMS report/PSUR pour les dispositifs médicaux, conformément au Règlement Européen (MDR 2017/745) relatif aux Dispositifs Médicaux
  • Une expérience en développement clinique sur des dispositifs médicaux de type logiciel serait fortement appréciée
  • Un niveau courant en anglais (écrit et oral) serait requis

Conditions et avantages :

  • Poste basé en région Ile de France avec des potentiels déplacements
  • Télétravail possible (dépendant des missions et des exigences du laboratoire)
  • La mission est à pourvoir à partir de maintenant
  • Rémunération sur une base de 42-48K€ brut annuel

Rejoindre Aixial Group, c’est :

  • Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes
  • Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel
  • Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d’elle-même

Chef de Projet Clinique - Dispositifs Médicaux H/F employeur : AIXIAL GROUP

Aixial Group est un employeur de choix pour les passionnés des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique, offrant un environnement international dynamique où chaque contribution a un impact significatif sur la santé mondiale. Avec des opportunités de télétravail, une rémunération compétitive et un engagement envers le développement professionnel, Aixial favorise une culture collaborative qui valorise l'innovation et l'excellence. Rejoindre notre équipe, c'est s'engager dans une carrière enrichissante au cœur de la recherche clinique.

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Coordonnées :

Équipe de recrutement de AIXIAL GROUP

Conseils d'expert StudySmarter🤫

Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Chef de Projet Clinique - Dispositifs Médicaux H/F

✨Rejoindre des réseaux professionnels

Pour une carrière dans les sciences et l'administration de la santé, n'hésite pas à rejoindre des réseaux comme le Réseau des Professionnels de la Santé. Assister à des conférences et des événements de santé te permettra de rencontrer des acteurs clés du secteur et de t'informer sur les opportunités d'emploi.

✨Mise en avant de tes compétences spécifiques

Fais pétiller ton CV en mettant en avant les compétences spécifiques liées aux sciences de la santé. Parle de tes expériences cliniques, de ta capacité à travailler avec des logiciels de gestion des patients ou même de ta connaissance des réglementations sanitaires. Cela attirera forcément l'attention des recruteurs !

✨Visibilité dans le secteur de la santé

Crée un blog ou un compte sur les réseaux sociaux pour partager tes réflexions sur les tendances du domaine. Publier des articles sur des sujets d'actualité en santé aidera à établir ta crédibilité et peut te rendre visible aux yeux des recruteurs chez AIXIAL GROUP.

✨Postuler directement sur notre site

Enfin, garde un œil sur notre site pour voir les offres d'emploi chez AIXIAL GROUP. Postuler directement à ces emplois te permet d’être plus en phase avec la culture d'entreprise et de montrer dès le début ton intérêt pour le poste.

Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Chef de Projet Clinique - Dispositifs Médicaux H/F

Gestion des études cliniques
Rédaction de protocoles
Préparation des dossiers réglementaires
Supervision des données de monitoring
Organisation de réunions
Gestion des commandes de matériels cliniques
Respect des SOPs

Quelques conseils pour ta candidature 🫡

Mets en avant tes compétences spécifiques:Dans le domaine des sciences et administration de la santé, il est super important de mettre en avant tes connaissances techniques et tes compétences en gestion. Parle de tes expériences dans des projets de santé ou dans des environnements administratifs, et n'oublie pas de mentionner tout certificat ou formation pertinente que tu as suivie !

Adapte ton CV aux réalités du secteur:Ton CV doit refléter que tu comprends les subtilités des sciences et de la santé. N'hésite pas à utiliser des chiffres pour quantifier tes réalisations, comme le nombre de projets gérés, ou les résultats d'études que tu as menées. Ça montre que tu es orienté(e) résultats et que tu maitrises le terrain.

Rédige une lettre de motivation qui claque:Fais en sorte que ta lettre de motivation ne soit pas juste une répétition de ton CV. Explique pourquoi tu es passionné(e) par le secteur de la santé et comment tu peux contribuer à AIXIAL GROUP. Montre ton engagement et ta volonté d'apprendre, surtout pour un poste à temps plein comme celui-ci !

Sois prêt(e) à discuter de ton parcours:Comme il s'agit d'un emploi à temps plein, tu devrais être capable de parler en détail de tes expériences et de tes compétences lors des entretiens. Prépare-toi à répondre à des questions techniques, et n'hésite pas à partager des exemples concrets de tes contributions dans le domaine de la santé. Cela pourrait vraiment faire la différence lors de ton entretien !

Comment te préparer à un entretien d'embauche chez AIXIAL GROUP

✨Sois prêt pour les questions techniques

Dans le domaine des sciences et de l'administration de la santé, tu peux t'attendre à des questions sur des protocoles de recherche ou des analyses de données. Révise les concepts clés et sois prêt à expliquer comment tu appliquerais tes connaissances dans des scénarios pratiques.

✨Montre ton expérience avec les outils spécifiques

Familiarise-toi avec les outils et logiciels utilisés dans le secteur, comme les systèmes d'information de santé ou les logiciels de gestion des données. Si tu as un projet ou un stage antérieur qui utilise ces outils, n'hésite pas à le mettre en avant pour illustrer tes compétences.

✨Exprime ta motivation pour le secteur

Comme c'est un poste à temps plein, ils voudront voir que tu es passionné par le domaine. Prépare-toi à expliquer pourquoi tu souhaites travailler dans les sciences et l'administration de la santé et comment tu comptes contribuer à l'équipe de AIXIAL GROUP.

✨Anticipe des questions sur le travail en équipe

Le travail d'équipe est crucial dans ce secteur. Prépare quelques anecdotes sur des expériences passées où tu as collaboré avec d'autres, que ce soit sur un projet scolaire, un stage ou même une activité bénévole. Ça montrera ton aisance dans les environnements collaboratifs.