En un coup d'œil
- Missions: Assurer la qualité des médicaments fabriqués par des sous-traitants et coordonner les projets de transfert.
- Entreprise: Établissement public de santé reconnu pour son engagement envers la qualité pharmaceutique.
- Avantages: Contrat CDD avec opportunités d'apprentissage et développement professionnel.
- Autres infos: Poste clé avec des interactions variées et des défis stimulants.
- Pourquoi ce job: Contribuez à la sécurité des médicaments et travaillez dans un environnement dynamique.
- Qualifications: Formation d'Ingénieur et expérience en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique.
Le salaire estimé est compris entre 49500 - 60500 € par an.
- Chargé Assurance Qualité Sous-Traitance - Pharmacien F/H F/H
- Publié le 28 sep. 2026
- Date de limite de candidatures 27 nov. 2026
- Détails de l’offre
- Poste proposé Chargé Assurance Qualité Sous-Traitance - Pharmacien F/H F/H
- Poste proposé Chargé Assurance Qualité Sous-Traitance - Pharmacien F/H F/H Contrat CDD
Le/La Chargé(e) Assurance Qualité Sous-Traitance est un acteur clé de la sécurisation et de la maîtrise de la qualité des activités de fabrication pharmaceutique externalisées de l'EP de l'AP-HP.
- Il/Elle assure, pour un portefeuille de sous-traitants défini, le suivi des activités de production et veille au respect des exigences réglementaires et l'application du cahier des charges.
- Il/elle contribue à garantir la conformité et la qualité des médicaments fabriqués, depuis la planification de la production jusqu'à l'analyse et la libération des dossiers de lots.
- Le poste comporte également une dimension projet importante, notamment dans le cadre de transferts de fabrication, nécessitant la coordination de différents interlocuteurs, le suivi des plannings et l'accompagnement des étapes de transposition et de transfert avec le sous-traitant.
- Participer à la planification et au suivi de la production externalisée, identifier les risques susceptibles d'impacter les délais, la qualité ou la continuité d'approvisionnement et alerter les interlocuteurs concernés.
- Analyser et traiter les écarts, déviations, réclamations et demandes de modification en collaboration avec les sous-traitants et les différents départements internes ; définir et suivre les actions correctives et préventives.
- Réaliser la revue critique des dossiers de lots et documents associés, rédiger les avis de conformité et contribuer au processus de libération des lots.
- Vérifier et approuver les documents qualité et techniques des sous-traitants : rapports de qualification, validations de procédés, études de stabilité, change-controls, RQP, dossiers de lot, plans de remédiation et documents associés.
- Réaliser ou participer aux audits des sites de production, assurer le suivi des plans d'actions et contribuer aux inspections et audits internes.
- Assurer la requalification et le suivi périodique de la performance qualité des sous-traitants à travers des indicateurs et revues de performance.
- Animer et participer aux réunions avec les sous-traitants et les équipes internes et assurer la coordination des actions associées.
- Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures et des documents qualité, ainsi qu'aux actions d'amélioration continue du département.
- Dans le cadre des transferts de fabrication, identifier les prestataires, coordonner les différentes étapes du transfert, assurer le suivi des protocoles, du planning, des dossiers de transfert et du reporting projet.
Le/La candidat(e) devra disposer d'une formation d'Ingénieur, idéalement complétée par une expérience dans l'industrie pharmaceutique dans le domaine de la production et/ou de l'Assurance Qualité.
Compétences techniques
- Connaissance de la production industrielle pharmaceutique, notamment des formes orales solides (comprimés, gélules) et/ou des formes injectables.
- Maîtrise des exigences réglementaires et des référentiels applicables à la fabrication pharmaceutique, notamment les Bonnes Pratiques de Fabrication.
- Expérience en Assurance Qualité : gestion des déviations, réclamations, change-controls, CAPA, audits, qualification/requalification des fournisseurs et sous-traitants, revue documentaire et suivi de la conformité des productions.
- Compétences en gestion et coordination de projets, notamment dans le cadre de transferts de fabrication.
- Capacité à analyser les risques, identifier les problématiques qualité et proposer des actions adaptées.
Compétences relationnelles
- Aptitude à travailler en transversal avec différents métiers et à coordonner de nombreux interlocuteurs internes et externes.
- Excellentes capacités relationnelles et de communication, notamment dans la gestion de la relation avec les sous-traitants pharmaceutiques.
- Capacité à animer des réunions et groupes de travail.
- Rigueur, autonomie, esprit d'analyse.
- Etablissement
- AGEPS
7 rue du fer à Moulin
75005 PARIS - Voir la fiche de l’établissement
- #J-18808-Ljbffr
Chargé Assurance Qualité Sous-Traitance - Pharmacien F/H F/H in Paris employeur : AGEPS
L'AGEPS est un employeur de choix, offrant un environnement de travail dynamique et collaboratif au cœur de Paris. En tant qu'assistant acheteur - rédacteur de marchés, vous bénéficierez d'opportunités de développement professionnel grâce à des formations internes sur les procédures d'achat et le progiciel SAP. La culture de l'établissement valorise l'éthique professionnelle, la rigueur et l'initiative, tout en intégrant des exigences de développement durable dans ses pratiques d'achat.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Chargé Assurance Qualité Sous-Traitance - Pharmacien F/H F/H in Paris
✨Réseautage dans l'industrie pharmaceutique
Plongeons-nous dans le networking ! Participe à des salons et conférences dans le secteur pharmaceutique, comme Pharmapack ou CPhI, pour rencontrer des pros du domaine. N'hésite pas à échanger des cartes de visite et à discuter des opportunités temporaires, c'est souvent là que ça se joue !
✨Candidature proactive
Ne te contente pas d'attendre que les offres d'emploi tombent sur les sites classiques. Approche directement les entreprises comme AGEPS par le biais de leur site web ou de leur section 'Carrières'. Propose tes services pour des missions temporaires, car ils recherchent souvent des renforts en période de pic de travail !
✨Met en avant tes compétences spécifiques
Dans l'industrie pharmaceutique, des compétences comme la gestion de la qualité ou la réglementation sont très prisées. Prépare-toi à parler proactivement de tes connaissances sur la pharmacovigilance ou les essais cliniques lors de tes échanges avec les recruteurs. Cela pourrait vraiment faire la différence lors des entretiens !
✨Utilise des plateformes spécialisés
Inscris-toi sur des plateformes et des forums dédiés à la médecine et à la pharmacie, comme BioSpace ou même des groupes Facebook spécifiques. C’est là que tu pourras dénicher des missions temporaires et entrer en contact avec des recruteurs spécialisés qui savent où chercher !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Chargé Assurance Qualité Sous-Traitance - Pharmacien F/H F/H in Paris
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant ton expérience pertinente:Dans ta candidature, souligne toutes tes expériences, même temporaires, qui sont liées à l'industrie pharmaceutique. Que ce soit un stage, un projet académique, ou même une simple mission, n'hésite pas à montrer comment ces expériences t'ont préparé pour le poste chez AGEPS.
Chiffres à l'appui:Dans ce secteur, il est souvent important de quantifier ses réalisations. N'hésite pas à inclure des pourcentages, des nombres ou des résultats mesurables dans ton CV ou ta lettre de motivation afin de montrer l'impact que tu as eu lors de tes précédentes expériences.
Soigne ton CV pour un rôle temporaire:Étant donné que c'est un emploi temporaire, adapte ton CV pour mettre en avant ta capacité à apprendre rapidement et à t'adapter. Mentionne toute formation ou certification que tu as suivie, en lien avec l'industrie pharmaceutique, pour souligner ta motivation à entrer dans ce domaine.
Exprime ta motivation dans la lettre:Pour un rôle temporaire, il est crucial de convaincre AGEPS de ta motivation. Explique pourquoi tu es intéressé par ce poste spécifique et comment il s'inscrit dans ton parcours professionnel. N'hésite pas à partager tes objectifs d'apprentissage et à montrer que tu cherches à tirer le meilleur de cette expérience.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez AGEPS
✨Mets en avant ta compréhension des réglementations
Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de démontrer ta connaissance des normes et réglementations, comme les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Prépare des exemples spécifiques où tu as appliqué cette connaissance, même dans des stages ou des projets universitaires.
✨Sois prêt pour des questions techniques
Attends-toi à des questions techniques sur les méthodes de recherche ou les processus de fabrication. On peut te poser des scénarios où tu devras résoudre un problème ou expliquer une méthode scientifique. Ce genre de préparation montrera que tu es à l’aise avec le domaine et vraiment motivé.
✨Montre ta flexibilité et ta capacité d'adaptation
Pour un poste temporaire, il est crucial de prouver que tu es adaptable et prêt à prendre des initiatives. Parle de situations où tu as dû rapidement apprendre un outil ou un processus, et comment tu as géré le changement. Cela montrera que tu es un atout pour leur équipe dès le premier jour.
✨Prépare-toi à discuter de projets précédents
Si tu as travaillé sur des projets en laboratoire ou des études de cas, sois prêt à en parler en détail. Explique ce que tu as appris et comment ces expériences te préparent pour ce rôle chez AGEPS. Cela te permettra de mettre en avant ta valeur en tant que candidat.
