En un coup d'œil
- Missions: Rédiger et approuver des protocoles de qualification pour garantir la qualité des produits.
- Entreprise: Leader dans le secteur Life Sciences avec une culture d'expertise technique.
- Avantages: Formation personnalisée, opportunités de mobilité et évolution de carrière.
- Autres infos: Travaillez avec des clients leaders et développez vos compétences techniques.
- Pourquoi ce job: Contribuez à des projets impactants dans un environnement dynamique et réglementé.
- Qualifications: Diplôme Bac+5 en pharmacie ou domaine similaire, expérience en validation requise.
Le salaire estimé est compris entre 51750 - 63250 € par an.
Dans le cadre du développement de notre pôle Life Sciences, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualification Validation pour intervenir chez nos clients, sur des sites de production et de contrôle. Vous garantirez que les équipements, utilités, procédés et systèmes sont qualifiés et validés conformément aux exigences réglementaires, et contribuerez ainsi à la qualité et à la sécurité des produits.
Missions principales :
- Rédiger, exécuter et approuver les protocoles et rapports de qualification (DQ, IQ, OQ, PQ) des équipements, utilités, locaux et salles propres.
- Participer à la validation des procédés de fabrication, de conditionnement et de nettoyage.
- Contribuer à la validation des méthodes analytiques et des systèmes de contrôle.
- Réaliser la validation des systèmes informatisés (CSV, approche GAMP 5) et assurer la conformité aux exigences d’intégrité des données (FDA 21 CFR Part 11, Annexe 11).
- Élaborer les analyses de risques (AMDEC, HACCP, URS/FRS) pour définir l’étendue des qualifications et validations.
- Rédiger les plans directeurs de validation (PDV) et les stratégies de qualification.
- Piloter les tests sur le terrain et coordonner les prestataires, fournisseurs et équipes internes.
- Traiter les écarts survenus lors des qualifications et valider les actions correctives associées (CAPA).
- Évaluer l’impact validation des changements (change control) et assurer le maintien de l’état qualifié (requalifications périodiques).
- Participer aux projets de mise en service d’équipements et d’installations nouvelles, en lien avec les équipes Ingénierie et Travaux.
- Contribuer aux audits internes, fournisseurs et inspections réglementaires en tant qu’interlocuteur validation.
- Collaborer au quotidien avec les équipes Production, Assurance Qualité, Contrôle Qualité, Maintenance et Ingénierie.
- Assurer une veille réglementaire (BPF/GMP, Annexe 15, FDA, ICH) et en déployer les impacts.
Profil recherché :
- Formation Bac+5 (école d’ingénieur, master, doctorat d’exercice en pharmacie) en pharmacie, biotechnologies, génie des procédés, qualité ou équivalent.
- Expérience en qualification et validation dans l’industrie pharmaceutique, biotech ou dispositifs médicaux.
- Bonne connaissance des référentiels réglementaires (BPF/GMP, Annexe 15, Annexe 11, FDA 21 CFR Part 11, ICH Q9, GAMP 5) et de leur application.
- Maîtrise des outils d’analyse de risques (AMDEC, Ishikawa) appréciée.
- Rigueur, sens de l’organisation et esprit d’analyse.
- Autonomie, sens de la décision et capacité à prendre position face aux équipes terrain.
- Aisance relationnelle et goût du travail en équipe, sur le terrain comme en transverse.
- Bon niveau d’anglais technique.
- Aisance rédactionnelle et capacité à travailler en environnement réglementé.
Pourquoi nous rejoindre ?
- Des missions variées chez des clients leaders du secteur Life Sciences, au cœur des sites de production.
- Un parcours de formation et d’accompagnement personnalisé.
- Une culture d’entreprise axée sur l’expertise technique et l’évolution de carrière.
- Des opportunités de mobilité géographique et sectorielle au sein du groupe agap2.
Ingénieur(e) Qualification Validation – Life Sciences employeur : agap2
Rejoindre notre entreprise d'ingénierie en Île-de-France, c'est intégrer une culture de collaboration et d'innovation où chaque employé est valorisé. Nous offrons des opportunités de développement professionnel continu, un environnement de travail dynamique et des projets stimulants dans les secteurs Oil & Gas et énergie. De plus, notre engagement envers l'équilibre vie professionnelle-vie personnelle fait de nous un employeur de choix pour ceux qui recherchent un emploi significatif et gratifiant.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Ingénieur(e) Qualification Validation – Life Sciences
✨Plonge dans les forums spécialisés
N’hésite pas à te rendre sur des forums spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme PharmaForum ou LinkedIn Groups dédiés. Participer activement à ces discussions peut te donner plus de visibilité et même te mettre en relation avec des recruteurs ou des professionnels en poste.
✨Assiste à des salons de l'emploi
Les salons de l'emploi dans le secteur pharmaceutique sont une super manière de rencontrer directement des entreprises comme agap2. Prépare-toi bien, aies tes questions prêtes et montre ton intérêt pour leurs projets et valeurs.
✨Fais briller ton profil LinkedIn
Pour un rôle à temps plein, accentue tes compétences et expériences en rapport avec l'industrie pharmaceutique sur ton profil LinkedIn. Partage des articles ou des études de cas liés à ta passion pour le domaine, cela attirera l’attention des recruteurs.
✨Postule directement sur le site de l’entreprise
Fais un tour sur le site de agap2 et cherche leurs offres d’emploi. Postuler directement peut parfois te donner une meilleure chance d'être remarqué, surtout si tu montres que tu connais leur mission et leurs objectifs.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Ingénieur(e) Qualification Validation – Life Sciences
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de montrer que tu maîtrises des compétences spécifiques comme la biologie, la chimie ou la réglementation. N'hésite pas à détailler tes projets universitaires ou tes expériences antérieures liées à ces domaines dans ton CV.
Soigne ta lettre de motivation:Pour un poste à temps plein dans le secteur pharmaceutique, ta lettre de motivation doit vraiment refléter ta passion pour la recherche et ton engagement envers le bien-être des patients. Explique pourquoi tu souhaites travailler chez agap2 et comment tes valeurs s'alignent avec les leurs.
Mentionne tes certifications:Si tu as des certifications pertinentes comme GxP ou ISO, assure-toi de les mettre en avant dans ton CV. Ça montre que tu es au courant des exigences réglementaires de l'industrie, ce qui est un atout précieux pour Ingénieur(e) Qualification Validation – Life Sciences.
Fais un bon usage des réseaux dans ton dossier:Utilise ton réseau pour obtenir des recommandations ou des informations sur agap2. Ça peut te donner un avantage lors de l'examen de ton application. Et n'oublie pas de vérifier notre site web pour postuler directement, c'est là où tu trouveras toutes nos offres à jour !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez agap2
✨Maîtrise des techniques analysées
Prépare-toi à discuter des techniques analytiques spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme la chromatographie ou la spectroscopie. Montre que tu sais utiliser ces outils et que tu comprennes comment ils s'intègrent dans le processus de développement des médicaments.
✨Comprendre les règles et la réglementation
Sois prêt à aborder des questions sur les réglementations comme les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Familiarise-toi avec les lois et les normes qui régissent l'industrie, cela va impressionner tes intervieweurs chez agap2.
✨Montre ta capacité d'apprentissage
En tant que candidat pour un poste à temps plein, il est crucial de montrer ta motivation d'apprendre et de te développer professionnellement. Parle de tes projets universitaires ou de toute expérience où tu as dû acquérir rapidement de nouvelles compétences, ça va te donner un plus.
✨Prépare tes exemples concrets
Les employeurs aiment savoir comment tu as appliqué tes connaissances dans des situations réelles. Prépare quelques exemples concrets de projets de groupe, de stage ou de recherche qui mettent en avant tes compétences techniques et ta capacité à travailler en équipe.
