En un coup d'œil
- Missions: Participez à la validation de projets industriels dans le secteur pharmaceutique.
- Entreprise: Rejoignez agap2, un groupe européen d'ingénierie et de conseil.
- Avantages: Développement de compétences et accompagnement tout au long de votre parcours.
- Autres infos: Environnement dynamique avec opportunités de carrière dans les biotechnologies.
- Pourquoi ce job: Impactez l'industrie des Life Sciences avec des projets à forts enjeux.
- Qualifications: Formation Bac+5 en pharmacie, ingénierie ou domaine similaire, avec expérience en validation.
Le salaire estimé est compris entre 49500 - 60500 € par an.
- Secteur : Industrie pharmaceutique / Life Sciences
- Démarrage : Dès que possible
Votre rôle
- Dans le cadre du développement de nos activités dans le secteur des
- Life Sciences , nous recherchons un(e)
Ingénieur Assurance Qualité Validation pour intervenir sur un projet industriel d’envergure chez notre client du secteur pharmaceutique, en région Centre-Val de Loire.
Vous intégrerez l’équipe
Assurance Qualité du projet Expand Capacity et contribuerez aux activités de validation de deux Work Packages stratégiques :
Lavage & Stérilisation et
Formulation .
Vous interviendrez en interface avec les équipes projet et les partenaires impliqués, afin de garantir la conformité des activités de validation aux exigences qualité et aux documents de travail applicables.
Vos principales missions
- Participer à l’élaboration des stratégies de validation des Work Packages
- Lavage & Stérilisation et
Formulation .
- Prendre part aux réunions de l’équipe Assurance Qualité Expand Capacity et aux réunions projet organisées sur site.
- Participer aux revues de conception et examiner ou approuver les documents associés aux différents Work Packages.
- Superviser et réaliser les activités de présence Assurance Qualité sur le terrain lors des différentes étapes de validation.
- Participer aux analyses de risques et assurer leur approbation tout au long du processus de validation.
- Accompagner les partenaires principaux dans l’application de la
SRV .
- Rédiger, revoir et approuver, selon les responsabilités attribuées, les documents de validation :
protocoles, rapports, URS et documents associés.
- Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures de travail.
- Élaborer des supports de formation et contribuer à l’organisation des sessions de formation et de communication.
- Réaliser des process confirmations , des tours de terrain et des activités de
QA oversight .
- Veiller à l’application des documents de travail et des exigences qualité du projet.
Votre environnement d’intervention
Vous interviendrez sur le site pharmaceutique de Chartres, dans le cadre du projet
Expand Capacity , au sein d’un environnement réglementé comprenant
- Les activités de lavage et stérilisation .
- Les procédés de formulation .
- Les environnements de production aseptique .
- Les zones administratives et les zones de production.
- Les zones blanches
- CNC et les zones bleues de classes
D et C .
De formation
Bac+5 en pharmacie, ingénierie, génie des procédés, qualité ou domaine scientifique et technique similaire, vous disposez d’une première expérience industrielle, idéalement dans les secteurs pharmaceutique ou cosmétique .
Vous avez déjà acquis une expérience en validation et souhaitez évoluer sur un projet industriel impliquant des enjeux de conformité qualité et de production pharmaceutique.
- Ayant une première expérience en
Assurance Qualité et/ou validation en environnement industriel.
- Capable de participer à la définition et à la mise en œuvre de stratégies de validation.
- À l’aise avec la revue documentaire et les analyses de risques.
- Sensibilisé aux exigences
GMP/BPF et aux environnements pharmaceutiques réglementés.
- Apte à intervenir sur le terrain et à collaborer avec des équipes pluridisciplinaires.
- Rigoureux, proactif et doté d’un bon esprit de synthèse.
- Possédant de bonnes capacités relationnelles et pédagogiques.
Prérequis obligatoire
disposer d’une attestation de formation
GMP/BPF à jour , valide avant le démarrage de la mission. Le recyclage devra être maintenu pendant toute la durée de l’intervention.
Compétences recherchées
- Assurance Qualité
- Validation pharmaceutique
- Stratégie de validation
- Revues de conception
- Analyse de risques
- SRV
- URS
- Protocoles et rapports de validation
- Procédures qualité
- Formation et communication
- Process confirmations
- Tours de terrain
- QA oversight
- GMP/BPF
- Production aseptique
- Lavage & Stérilisation
- Formulation
Pourquoi rejoindre agap2 ?
Rejoindre agap2 , c’est intégrer un groupe européen d’ingénierie et de conseil et intervenir sur des projets industriels à forts enjeux dans les
Life Sciences .
Vous bénéficierez d’un accompagnement tout au long de votre parcours et pourrez développer vos compétences auprès d’acteurs majeurs de l’industrie pharmaceutique, des biotechnologies et des dispositifs médicaux.
#J-18808-Ljbffr
Ingénieur validation/Ingénieure validation employeur : agap2
Rejoindre notre entreprise d'ingénierie en Île-de-France, c'est intégrer une culture de collaboration et d'innovation où chaque employé est valorisé. Nous offrons des opportunités de développement professionnel continu, un environnement de travail dynamique et des projets stimulants dans les secteurs Oil & Gas et énergie. De plus, notre engagement envers l'équilibre vie professionnelle-vie personnelle fait de nous un employeur de choix pour ceux qui recherchent un emploi significatif et gratifiant.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Ingénieur validation/Ingénieure validation
✨Plonge dans les forums spécialisés
N’hésite pas à te rendre sur des forums spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme PharmaForum ou LinkedIn Groups dédiés. Participer activement à ces discussions peut te donner plus de visibilité et même te mettre en relation avec des recruteurs ou des professionnels en poste.
✨Assiste à des salons de l'emploi
Les salons de l'emploi dans le secteur pharmaceutique sont une super manière de rencontrer directement des entreprises comme agap2. Prépare-toi bien, aies tes questions prêtes et montre ton intérêt pour leurs projets et valeurs.
✨Fais briller ton profil LinkedIn
Pour un rôle à temps plein, accentue tes compétences et expériences en rapport avec l'industrie pharmaceutique sur ton profil LinkedIn. Partage des articles ou des études de cas liés à ta passion pour le domaine, cela attirera l’attention des recruteurs.
✨Postule directement sur le site de l’entreprise
Fais un tour sur le site de agap2 et cherche leurs offres d’emploi. Postuler directement peut parfois te donner une meilleure chance d'être remarqué, surtout si tu montres que tu connais leur mission et leurs objectifs.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Ingénieur validation/Ingénieure validation
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de montrer que tu maîtrises des compétences spécifiques comme la biologie, la chimie ou la réglementation. N'hésite pas à détailler tes projets universitaires ou tes expériences antérieures liées à ces domaines dans ton CV.
Soigne ta lettre de motivation:Pour un poste à temps plein dans le secteur pharmaceutique, ta lettre de motivation doit vraiment refléter ta passion pour la recherche et ton engagement envers le bien-être des patients. Explique pourquoi tu souhaites travailler chez agap2 et comment tes valeurs s'alignent avec les leurs.
Mentionne tes certifications:Si tu as des certifications pertinentes comme GxP ou ISO, assure-toi de les mettre en avant dans ton CV. Ça montre que tu es au courant des exigences réglementaires de l'industrie, ce qui est un atout précieux pour Ingénieur validation/Ingénieure validation.
Fais un bon usage des réseaux dans ton dossier:Utilise ton réseau pour obtenir des recommandations ou des informations sur agap2. Ça peut te donner un avantage lors de l'examen de ton application. Et n'oublie pas de vérifier notre site web pour postuler directement, c'est là où tu trouveras toutes nos offres à jour !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez agap2
✨Maîtrise des techniques analysées
Prépare-toi à discuter des techniques analytiques spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme la chromatographie ou la spectroscopie. Montre que tu sais utiliser ces outils et que tu comprennes comment ils s'intègrent dans le processus de développement des médicaments.
✨Comprendre les règles et la réglementation
Sois prêt à aborder des questions sur les réglementations comme les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Familiarise-toi avec les lois et les normes qui régissent l'industrie, cela va impressionner tes intervieweurs chez agap2.
✨Montre ta capacité d'apprentissage
En tant que candidat pour un poste à temps plein, il est crucial de montrer ta motivation d'apprendre et de te développer professionnellement. Parle de tes projets universitaires ou de toute expérience où tu as dû acquérir rapidement de nouvelles compétences, ça va te donner un plus.
✨Prépare tes exemples concrets
Les employeurs aiment savoir comment tu as appliqué tes connaissances dans des situations réelles. Prépare quelques exemples concrets de projets de groupe, de stage ou de recherche qui mettent en avant tes compétences techniques et ta capacité à travailler en équipe.
