En un coup d'œil
- Missions: Assurer la conformité qualité des produits pharmaceutiques et biotechnologiques.
- Entreprise: agap2, une entreprise innovante dans le secteur des sciences de la vie.
- Avantages: Environnement dynamique avec des opportunités de carrière enrichissantes.
- Autres infos: Travaillez sur des projets variés et collaborez avec des équipes multidisciplinaires.
- Pourquoi ce job: Jouez un rôle clé dans la qualité des produits qui impactent la santé.
- Qualifications: Formation en ingénierie ou sciences de la vie, expérience en assurance qualité requise.
Le salaire estimé est compris entre 49500 - 60500 € par an.
Dans le cadre du développement de ses activités en Life Sciences, agap2 renforce ses équipes et recherche un(e) Ingénieur(e) Assurance Qualité pour garantir la conformité BPF/GMP des activités de ses clients pharmaceutiques et biotechnologiques.
Votre mission : construire et faire vivre le système qui garantit que chaque produit est fabriqué, contrôlé et libéré dans les règles.
- Mobilité
- : Normandie
- Démarrage
- : [Immédiat / à définir]
Vos principales responsabilités
- Gérer les déviations : mener les investigations de cause racine (Ishikawa, 5 Pourquoi) et évaluer l’impact sur la qualité du produit.
- Piloter les CAPA (actions correctives et préventives) et vérifier leur efficacité.
- Évaluer l’impact qualité et réglementaire des modifications via le Change Control.
- Rédiger et mettre à jour les procédures (SOP) et assurer la gestion documentaire BPF.
- Réaliser les revues de dossiers de lot en vue de la libération ou du rejet des lots.
- Planifier et mener les audits internes, puis suivre les plans d’action.
- Qualifier et suivre les fournisseurs critiques, et rédiger les Quality Technical Agreements (QTA).
- Préparer les sites aux inspections réglementaires (ANSM, EMA, FDA).
- Former et sensibiliser les équipes opérationnelles aux exigences BPF.
Profil recherché
- Formation ingénieur, pharmacien ou master qualité / sciences de la vie.
- 3 à 10 ans d’expérience en assurance qualité en environnement pharmaceutique BPF/GMP.
- Bonne maîtrise des BPF/GMP et des outils qualité (déviations, CAPA, Change Control).
- Rigueur rédactionnelle et esprit d’analyse.
- Bon relationnel pour travailler avec la production, le contrôle qualité, la maintenance et le réglementaire.
- Autonomie et capacité à gérer plusieurs sujets en parallèle.
Pourquoi nous rejoindre ?
- Être au cœur du système qualité, avec un rôle transversal sur toutes les activités d’un site.
- Intervenir sur des sujets variés : AQ opérationnelle, AQ système, AQ fournisseurs, préparation aux inspections.
- Évoluer dans un environnement rigoureux qui valorise l’expertise réglementaire.
Nous nous engageons à étudier toutes les candidatures sans discrimination, dans une logique d’égalité des chances.
Si vous avez besoin d’adaptations spécifiques liées à votre situation, nous restons à l’écoute.
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Ingénieur AQ – Industrie pharmaceutique (H/F) employeur : agap2
Rejoindre notre entreprise d'ingénierie en Île-de-France, c'est intégrer une culture de collaboration et d'innovation où chaque employé est valorisé. Nous offrons des opportunités de développement professionnel continu, un environnement de travail dynamique et des projets stimulants dans les secteurs Oil & Gas et énergie. De plus, notre engagement envers l'équilibre vie professionnelle-vie personnelle fait de nous un employeur de choix pour ceux qui recherchent un emploi significatif et gratifiant.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Ingénieur AQ – Industrie pharmaceutique (H/F)
✨Plonge dans les forums spécialisés
N’hésite pas à te rendre sur des forums spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme PharmaForum ou LinkedIn Groups dédiés. Participer activement à ces discussions peut te donner plus de visibilité et même te mettre en relation avec des recruteurs ou des professionnels en poste.
✨Assiste à des salons de l'emploi
Les salons de l'emploi dans le secteur pharmaceutique sont une super manière de rencontrer directement des entreprises comme agap2. Prépare-toi bien, aies tes questions prêtes et montre ton intérêt pour leurs projets et valeurs.
✨Fais briller ton profil LinkedIn
Pour un rôle à temps plein, accentue tes compétences et expériences en rapport avec l'industrie pharmaceutique sur ton profil LinkedIn. Partage des articles ou des études de cas liés à ta passion pour le domaine, cela attirera l’attention des recruteurs.
✨Postule directement sur le site de l’entreprise
Fais un tour sur le site de agap2 et cherche leurs offres d’emploi. Postuler directement peut parfois te donner une meilleure chance d'être remarqué, surtout si tu montres que tu connais leur mission et leurs objectifs.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Ingénieur AQ – Industrie pharmaceutique (H/F)
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de montrer que tu maîtrises des compétences spécifiques comme la biologie, la chimie ou la réglementation. N'hésite pas à détailler tes projets universitaires ou tes expériences antérieures liées à ces domaines dans ton CV.
Soigne ta lettre de motivation:Pour un poste à temps plein dans le secteur pharmaceutique, ta lettre de motivation doit vraiment refléter ta passion pour la recherche et ton engagement envers le bien-être des patients. Explique pourquoi tu souhaites travailler chez agap2 et comment tes valeurs s'alignent avec les leurs.
Mentionne tes certifications:Si tu as des certifications pertinentes comme GxP ou ISO, assure-toi de les mettre en avant dans ton CV. Ça montre que tu es au courant des exigences réglementaires de l'industrie, ce qui est un atout précieux pour Ingénieur AQ – Industrie pharmaceutique (H/F).
Fais un bon usage des réseaux dans ton dossier:Utilise ton réseau pour obtenir des recommandations ou des informations sur agap2. Ça peut te donner un avantage lors de l'examen de ton application. Et n'oublie pas de vérifier notre site web pour postuler directement, c'est là où tu trouveras toutes nos offres à jour !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez agap2
✨Maîtrise des techniques analysées
Prépare-toi à discuter des techniques analytiques spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme la chromatographie ou la spectroscopie. Montre que tu sais utiliser ces outils et que tu comprennes comment ils s'intègrent dans le processus de développement des médicaments.
✨Comprendre les règles et la réglementation
Sois prêt à aborder des questions sur les réglementations comme les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Familiarise-toi avec les lois et les normes qui régissent l'industrie, cela va impressionner tes intervieweurs chez agap2.
✨Montre ta capacité d'apprentissage
En tant que candidat pour un poste à temps plein, il est crucial de montrer ta motivation d'apprendre et de te développer professionnellement. Parle de tes projets universitaires ou de toute expérience où tu as dû acquérir rapidement de nouvelles compétences, ça va te donner un plus.
✨Prépare tes exemples concrets
Les employeurs aiment savoir comment tu as appliqué tes connaissances dans des situations réelles. Prépare quelques exemples concrets de projets de groupe, de stage ou de recherche qui mettent en avant tes compétences techniques et ta capacité à travailler en équipe.
