En un coup d'œil
- Missions: Assurer la qualité opérationnelle dans le secteur des Life Sciences et garantir la conformité des produits.
- Entreprise: Leader dans le domaine des Life Sciences avec une culture d'expertise technique.
- Avantages: Formation personnalisée, opportunités de mobilité et évolution de carrière.
- Autres infos: Travail sur le terrain avec des clients prestigieux et projets d'amélioration continue.
- Pourquoi ce job: Rejoins une équipe dynamique et impacte la qualité des produits de santé.
- Qualifications: Diplôme Bac+5 en pharmacie ou biotechnologies et expérience en assurance qualité.
Le salaire estimé est compris entre 49500 - 60500 € par an.
Ingénieur(e) Assurance Qualité Opérationnelle – Life Sciences
Contexte du poste
Dans le cadre du développement de notre pôle Life Sciences, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Assurance Qualité Opérationnelle pour intervenir chez nos clients, au plus près des activités de production et de contrôle. Vous garantirez la conformité des opérations quotidiennes aux exigences réglementaires du secteur et contribuerez à la qualité et à la sécurité des produits.
Missions principales
- Assurer la présence terrain en production et en laboratoire, et vérifier le respect des BPF/GMP au quotidien
- Vérifier et approuver les dossiers de lots (revue des dossiers de fabrication et de conditionnement) en vue de leur libération
- Contribuer à la libération des lots et au suivi des indicateurs qualité (rendements, taux de rejets, délais de libération)
- Gérer les déviations, réclamations et non-conformités : investigation, analyse des causes racines, définition et suivi des actions correctives et préventives (CAPA)
- Évaluer l’impact qualité des changements et participer à la gestion du changement (change control)
- Valider les opérations critiques : démarrage de lignes, nettoyage, contrôles en cours de process, échantillonnage
- Participer aux qualifications et validations (équipements, procédés, nettoyage, systèmes informatisés) en lien avec les équipes Validation
- Rédiger et mettre à jour les procédures, instructions et modes opératoires opérationnels
- Participer aux revues qualité produit (PQR/APR) et aux audits internes, fournisseurs et inspections réglementaires
- Collaborer au quotidien avec les équipes Production, Contrôle Qualité, Validation, Affaires Réglementaires et Ingénierie
- Assurer une veille réglementaire (BPF/GMP, FDA, ICH, ISO 13485 selon le secteur) et en déployer les impacts sur le terrain
- Animer des actions de sensibilisation et de formation qualité auprès des opérateurs
- Participer à des projets d’amélioration continue des processus (Lean, 5S, réduction des écarts)
Profil recherché
- Formation Bac+5 (école d’ingénieur, master, doctorat d’exercice en pharmacie) en pharmacie, biotechnologies, qualité ou équivalent
- Expérience en assurance qualité opérationnelle ou en production dans l’industrie pharmaceutique, biotech ou dispositifs médicaux
- Bonne connaissance des référentiels réglementaires (BPF/GMP, FDA 21 CFR Part 11, ICH, ISO 13485 selon le secteur) et de leur application en production
- Maîtrise des outils d’analyse de causes racines (5 Pourquoi, Ishikawa, AMDEC) appréciée
- Rigueur, sens de l’organisation et esprit d’analyse
- Réactivité, sens de la décision et capacité à prendre position face aux équipes de production
- Aisance relationnelle et goût du travail en équipe, sur le terrain comme en transverse
- Bon niveau d’anglais technique
- Aisance rédactionnelle et capacité à travailler en environnement réglementé
Pourquoi nous rejoindre ?
- Des missions variées chez des clients leaders du secteur Life Sciences, au cœur des sites de production
- Un parcours de formation et d’accompagnement personnalisé
- Une culture d’entreprise axée sur l’expertise technique et l’évolution de carrière
- Des opportunités de mobilité géographique et sectorielle au sein du groupe agap2
Assurance Qualité Opérationnelle employeur : agap2
Rejoindre notre entreprise d'ingénierie en Île-de-France, c'est intégrer une culture de collaboration et d'innovation où chaque employé est valorisé. Nous offrons des opportunités de développement professionnel continu, un environnement de travail dynamique et des projets stimulants dans les secteurs Oil & Gas et énergie. De plus, notre engagement envers l'équilibre vie professionnelle-vie personnelle fait de nous un employeur de choix pour ceux qui recherchent un emploi significatif et gratifiant.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Assurance Qualité Opérationnelle
✨Réseautage dans l'Assurance
L'assurance, c'est aussi un monde de contacts ! Participe à des événements comme des salons professionnels ou des rencontres organisées par des associations spécialisées. Ça peut vraiment aider à se faire connaître et à découvrir des opportunités éventuelles chez agap2.
✨Mets en avant ton expertise
Démontre tes compétences en assurance à travers des projets ou des études de cas. Partage ces réalisations dans des forums ou communautés en ligne dédiées à l'assurance, cela montrera aux recruteurs, comme ceux de agap2, que tu es actif dans le domaine.
✨Prépare-toi pour les entretiens
En tant que candidat en assurance, il est crucial de bien comprendre les produits et les tendances du secteur. Fais quelques recherches sur agap2 et sois prêt à discuter de la couverture que tu estimes pertinente ou des défis actuels dans l'industrie.
✨Postuler directement
N'oublie pas de visiter notre site web pour les offres d'emploi de agap2. C'est souvent là où sont publiées les opportunités de plein temps et où tu peux te démarquer en postulant directement.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Assurance Qualité Opérationnelle
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Démontre tes compétences techniques:Dans le domaine de l'assurance, il est crucial de montrer que tu maîtrises les outils et logiciels spécifiques comme Excel, ou des systèmes de gestion de la relation client. N'hésite pas à inclure des exemples concrets sur ton CV où tu as utilisé ces compétences pour résoudre des problèmes complexes.
Utilise des chiffres percutants:Les recruteurs adorent voir des résultats quantifiables. Lorsque tu décris tes expériences passées, essaie d'intégrer des chiffres pour illustrer ton impact, par exemple, "J'ai réduit le temps de traitement des réclamations de 20%". Cela montre que tu es orienté résultats !
Soigne ta lettre de motivation:Pour un poste à temps plein dans l'assurance, ta lettre de motivation devrait refléter non seulement tes compétences, mais aussi ta motivation à rejoindre agap2. Parle de tes aspirations professionnelles et comment ce rôle spécifique s'aligne avec ton développement. N'oublie pas d'expliquer pourquoi tu es un bon match pour l'équipe !
Pense à l'adéquation culturelle:Dans l'assurance, la culture d'entreprise est souvent aussi importante que les compétences. Renseigne-toi sur agap2 et essaie de te connecter avec leurs valeurs dans ton CV et ta lettre. Montre que tu as compris leur vision et que tu veux y contribuer.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez agap2
✨Maîtrise des Outils d'Assurance
Prépare-toi à parler des outils et logiciels que tu maîtrises dans le domaine de l'assurance, comme les logiciels de gestion des risques ou de modélisation actuarielle. Sois prêt à donner des exemples concrets de projets où tu as utilisé ces outils, ça va vraiment faire la différence !
✨Questions Techniques sur les Normes
Attends-toi à des questions techniques sur les normes et réglementations de l'industrie. Familiarise-toi avec les législations récentes en matière d'assurance et sois prêt à expliquer comment elles impactent le travail que tu ferais chez agap2. Montre que tu es à jour et que tu sais naviguer dans ce cadre réglementaire.
✨Connaissance du Secteur et de l'Entreprise
Il est essentiel que tu te renseignes sur agap2 et son positionnement dans le secteur de l'assurance. Quelles sont leurs valeurs, leur culture d'entreprise et les services qu'ils offrent ? Cela montrera ta motivation et ton intérêt pour le poste.
✨Présenter Ton Parcours et Tes Motivations
Pour un poste à plein temps, les recruteurs cherchent souvent un candidat qui s’intègre sur le long terme. Prépare une brève présentation de ton parcours, de tes expériences passées et surtout, pourquoi tu veux rejoindre agap2. Montre que tu es passionné par le secteur et motivé à contribuer à leur succès.
