En un coup d'œil
- Missions: Diriger l'équipe qualité et garantir la conformité aux normes de fabrication.
- Entreprise: Adragos Pharma, un leader en développement et fabrication pharmaceutique.
- Avantages: Opportunités de carrière, environnement dynamique et impact sur la santé mondiale.
- Autres infos: Culture d'amélioration continue et développement professionnel.
- Pourquoi ce job: Rejoignez une équipe innovante et contribuez à des projets qui sauvent des vies.
- Qualifications: 5 ans d'expérience en industrie pharmaceutique et doctorat en pharmacie requis.
Le salaire estimé est compris entre 49500 - 60500 € par an.
Notre offre
Ce poste contient du management d'équipe, avec un rôle stractégique pour le site de Maisons-Alfort.
En tant que Responsable Assurance Qualité du Pôle Transverse et Qualité Client, vous allez :
- Être référent Qualité des clients externes.
- Assurer la conformité aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et autres réglementations pertinentes
- Superviser les opérations quotidiennes de l’équipe d’assurance qualité, s’assurer que toutes les activités sont alignées sur les objectifs de l’entreprise et les exigences réglementaires
- Superviser les investigations liées au produit (par ex. déviation, OOx) dans son champ d’application pour s’assurer qu’elles sont correctement menées, permettant une évaluation appropriée des risques et de l’impact sur le produit
- Assurer la clôture en temps voulu des événements qualité tels que les déviations, les CAPA, les PQR et les contrôles des changements, pour maintenir la conformité et l’efficacité opérationnelle
- Effectuer des audits réguliers des processus pour identifier et résoudre les problèmes de qualité potentiels
- Formation des équipes opérationnelles
- Établir des indicateurs et des surveillances de données des opérations afin d'identifier les tendances et les problèmes et de mettre en œuvre un plan d'action. Établir et surveiller les indicateurs clés de performance (KPI) et les mesures pour l'opération d'assurance qualité, et rendre compte de la performance et de l'efficacité.
- Diriger les investigations d’analyse des causes profondes pour les incidents qualité et mettre en œuvre des actions préventives
- Participer aux audits internes et externes et aux inspections réglementaires
- Développer et mettre en œuvre des stratégies de gestion des risques pour contrôler les problèmes qualité potentiels
- Favoriser une culture de la qualité et de l’amélioration continue dans l’organisation
- Identifier et piloter des initiatives et des projets d'amélioration continue pour améliorer l'efficacité des opérations et favoriser une culture d'amélioration continue.
- Évaluer et recommander de nouvelles technologies, de nouveaux outils et de nouvelles méthodes et promouvoir l'innovation pour améliorer les processus et les résultats des opérations.
- Superviser le processus de libération des lots pour garantir la conformité aux exigences réglementaires et aux normes de l’entreprise
- Revoir et approuver les dossiers de lot et la documentation associée
- S’assurer que toutes les activités de libération des lots sont conformes aux bonnes pratiques de fabrication (BPF)
- Diriger et gérer son équipe : embauche, formation, coaching, développement professionnel et évaluation des performances
- Votre profil
- Expérience
- Expérience de 5 ans minimum dans l'industrie pharmaceutique - remplissage asseptique
- Formation
- Docteur en pharmacie
- Compétences techniques
- Connaissance en aseptique
- Bonne connaissance des BPF et des processus qualité (déviation/CAPA/CC/Réclamations/PQR/QAG/Qualification, validation...)
- Bonne connaissance de l'environnement stérile
- Maîtrise de la libération des lots
- Pratique d'audits et inspections,
- Capacité à analyser des données complexes et à identifier des tendances, problèmes et solutions
- Compétences relationnelles
- Excellente communication
- Aisance relationnelle
- Esprit critique et force de proposition
- Rigueur et fiabilité
- Autonomie
- Flexibile
- Aisance relationnelle (clients internes et externes)
- Langues
- Anglais courant, parlé et écrit
- À propos de nous
Adragos Pharma est une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) fiable, dont le siège est à Munich, en Allemagne.
Nous fournissons des services complets de développement et de fabrication de produits pharmaceutiques, y compris des liquides stériles et non stériles, des solides et des semi-solides.
Notre expertise couvre également les produits biologiques, les médicaments orphelins, les essais cliniques, le remplissage et la finition, ainsi que la lyophilisation, offrant des solutions complètes du développement du produit à l'approvisionnement commercial.
Avec des sites de production en Allemagne, en France, en Grèce, en Norvège, au Japon et en Suisse, nous garantissons une fabrication de haute qualité à toutes les étapes du processus de développement pharmaceutique.
Fondée en 2020, Adragos Pharma a rapidement progressé grâce à une stratégie ambitieuse de “buy & build” (acquisition et construction), soutenue par FSN Capital.
Avec une équipe de plus de 900 professionnels, nous développons nos opérations en Europe, en Amérique du Nord et au Japon pour devenir un leader mondial dans le secteur du CDMO.
En tant qu'acteur clé de l'industrie pharmaceutique, les CDMOs comme Adragos produisent 25 % de tous les médicaments à l'échelle mondiale, garantissant l'accès aux médicaments essentiels.
Face à des demandes de soins de santé croissantes, nous continuons d'innover et d'établir de nouvelles normes dans la fabrication de médicaments.
Vous souhaitez faire partie de notre croissance dynamique?
#J-18808-Ljbffr
Responsable Assurance Qualité - Transverse et Qualité Client - H/F in Maisons-Alfort employeur : Adragos Pharma
Adragos Pharma est un employeur de choix, offrant un environnement dynamique et international où chaque collaborateur joue un rôle essentiel dans l'innovation pharmaceutique. Situé à Munich, notre entreprise favorise une culture de collaboration et d'excellence, tout en proposant des opportunités de développement professionnel et de formation continue. Rejoindre notre équipe, c'est s'engager dans une aventure passionnante au sein d'une organisation en pleine croissance, avec des projets stimulants et un impact direct sur la santé mondiale.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Responsable Assurance Qualité - Transverse et Qualité Client - H/F in Maisons-Alfort
✨Plonge dans les forums spécialisés
N’hésite pas à te rendre sur des forums spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme PharmaForum ou LinkedIn Groups dédiés. Participer activement à ces discussions peut te donner plus de visibilité et même te mettre en relation avec des recruteurs ou des professionnels en poste.
✨Assiste à des salons de l'emploi
Les salons de l'emploi dans le secteur pharmaceutique sont une super manière de rencontrer directement des entreprises comme Adragos Pharma. Prépare-toi bien, aies tes questions prêtes et montre ton intérêt pour leurs projets et valeurs.
✨Fais briller ton profil LinkedIn
Pour un rôle à temps plein, accentue tes compétences et expériences en rapport avec l'industrie pharmaceutique sur ton profil LinkedIn. Partage des articles ou des études de cas liés à ta passion pour le domaine, cela attirera l’attention des recruteurs.
✨Postule directement sur le site de l’entreprise
Fais un tour sur le site de Adragos Pharma et cherche leurs offres d’emploi. Postuler directement peut parfois te donner une meilleure chance d'être remarqué, surtout si tu montres que tu connais leur mission et leurs objectifs.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Responsable Assurance Qualité - Transverse et Qualité Client - H/F in Maisons-Alfort
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de montrer que tu maîtrises des compétences spécifiques comme la biologie, la chimie ou la réglementation. N'hésite pas à détailler tes projets universitaires ou tes expériences antérieures liées à ces domaines dans ton CV.
Soigne ta lettre de motivation:Pour un poste à temps plein dans le secteur pharmaceutique, ta lettre de motivation doit vraiment refléter ta passion pour la recherche et ton engagement envers le bien-être des patients. Explique pourquoi tu souhaites travailler chez Adragos Pharma et comment tes valeurs s'alignent avec les leurs.
Mentionne tes certifications:Si tu as des certifications pertinentes comme GxP ou ISO, assure-toi de les mettre en avant dans ton CV. Ça montre que tu es au courant des exigences réglementaires de l'industrie, ce qui est un atout précieux pour Responsable Assurance Qualité - Transverse et Qualité Client - H/F.
Fais un bon usage des réseaux dans ton dossier:Utilise ton réseau pour obtenir des recommandations ou des informations sur Adragos Pharma. Ça peut te donner un avantage lors de l'examen de ton application. Et n'oublie pas de vérifier notre site web pour postuler directement, c'est là où tu trouveras toutes nos offres à jour !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Adragos Pharma
✨Maîtrise des techniques analysées
Prépare-toi à discuter des techniques analytiques spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme la chromatographie ou la spectroscopie. Montre que tu sais utiliser ces outils et que tu comprennes comment ils s'intègrent dans le processus de développement des médicaments.
✨Comprendre les règles et la réglementation
Sois prêt à aborder des questions sur les réglementations comme les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Familiarise-toi avec les lois et les normes qui régissent l'industrie, cela va impressionner tes intervieweurs chez Adragos Pharma.
✨Montre ta capacité d'apprentissage
En tant que candidat pour un poste à temps plein, il est crucial de montrer ta motivation d'apprendre et de te développer professionnellement. Parle de tes projets universitaires ou de toute expérience où tu as dû acquérir rapidement de nouvelles compétences, ça va te donner un plus.
✨Prépare tes exemples concrets
Les employeurs aiment savoir comment tu as appliqué tes connaissances dans des situations réelles. Prépare quelques exemples concrets de projets de groupe, de stage ou de recherche qui mettent en avant tes compétences techniques et ta capacité à travailler en équipe.
