En un coup d'œil
- Missions: Superviser les validations analytiques et garantir la conformité du laboratoire aux normes de qualité.
- Entreprise: Laboratoire analytique innovant dans l'industrie pharmaceutique.
- Avantages: Environnement dynamique avec opportunités de développement professionnel.
- Autres infos: Poste clé pour ceux qui veulent évoluer dans un secteur en pleine croissance.
- Pourquoi ce job: Rejoignez une équipe passionnée et faites la différence dans le contrôle qualité.
- Qualifications: Diplôme Bac+5 en sciences et 5 ans d'expérience en contrôle qualité.
Le salaire estimé est compris entre 58500 - 71500 € par an.
Notre offre Dans le cadre d'un remplacement pour congé maternité, nous recherchons un Responsable Validation Analytique au sein du Laboratoire Analytique (LA).
Vos tâches Au sein du Laboratoire LA du Département Contrôle Qualité du site, l’enjeu principal du poste est de :
- Superviser les opérations de validations analytiques
- Superviser les investigations analytiques
- Assurer la conformité du laboratoire aux BPF et aux processus de contrôle qualité définis
- Garantir la qualification et la formation du personnel du laboratoire
- Assurer la maintenance, la qualification et l’étalonnage des équipements du laboratoire
- Contribuer aux données de tendance et à l’identification des risques analytiques de son périmètre
Maintenir le laboratoire en conformité avec les BPF et les processus de contrôle qualité définis selon les exigences et réglementations internes et externes en matière de qualité.
Définir et faire exécuter tout protocole de validation/transfert en tant qu’unité de réception.
Évaluer périodiquement l’état validé des méthodes, selon les BPF et guides internes.
Rédiger les procédures de contrôle incluant les conditions de préparation des échantillons.
Conclure les contrôles physico-chimiques des échéances de stabilité.
Elaborer et mettre en place le programme annuel de validation des méthodes physico-chimiques.
Effectuer les études d’investissement et gérer la qualification initiale des équipements, mettre en place les procédures associées conformément aux besoins utilisateurs et aux exigences réglementaires.
Contribuer aux projets d’amélioration continue.
Supporter les projets sur le plan analyses physico-chimiques.
Assurer la veille technologique et réglementaire.
Assurer la mise en place des évolutions et la coordination des changes control associés.
Préparer les inspections, les audits qualité et sécurité, en apportant son expertise, en développant des argumentaires en réponses aux observations et en mettant en œuvre des CAPAs adaptées.
Participer à la préparation des budgets & investissements.
Apporter l’expertise physico-chimique dans les investigations complexes des évènements qualité (OOS, OOT, déviations) dans le respect des délais, et contribuer à la mise en place d’actions de résolution.
Respecter les exigences BPF et qualité groupe, l’application des règles HSE et remonter toute anomalie à sa hiérarchie.
Gérer et former le personnel du laboratoire, en veillant à respecter les meilleures pratiques et les directives de sécurité.
S’assurer que le personnel du laboratoire est qualifié pour effectuer l’exécution des tests en maintenant la matrice de qualification du laboratoire.
Examiner et approuver les résultats et rapports des tests de laboratoire.
Assurer l’entretien de l’équipement de laboratoire en appliquant des plans de maintenance, de qualification et d’étalonnage pour garantir la précision et la fiabilité des activités de laboratoire.
Assurer le suivi et l’avancement des investigations, du contrôle des modifications et des CAPA assignés à son périmètre, en temps voulu.
Investiguer sans retard et résoudre tout événement de contrôle qualité, problème ou divergence par rapport à son périmètre, et mettre en œuvre les actions correctives issues des observations et des CAPA.
Fournir un soutien lors des inspections et audits réglementaires en répondant aux demandes liées à son périmètre.
Garantir que le laboratoire, ses installations et ses instruments sont maintenus dans un état de qualité et de sécurité permettant de les utiliser de manière appropriée.
Établir des indicateurs et un suivi de performance (KPI) pour les activités du laboratoire, afin d’identifier les tendances et d’implémenter des plans d’action.
Promouvoir une culture de la qualité et de l’amélioration continue au sein du laboratoire.
Identifier et proposer des initiatives d'amélioration continue pour renforcer l'efficacité du laboratoire.
Votre profil Formation : Formation scientifique Bac+5 (pharmacie, biologie, chimie, ingénierie) ou équivalent.
Expérience : 5 ans d’expérience dans un laboratoire de contrôle qualité au sein de l’industrie pharmaceutique, avec une bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication, ou de Laboratoire (BPX) et des exigences réglementaires associées.
Compétences générales : Solides capacités de leadership pour gérer et motiver une équipe de laboratoire, en veillant à ce qu’elle soit performante et respecte les normes de qualité. Bonne communication orale et écrite pour transmettre clairement les résultats, procédures et rapports de laboratoire aux équipes concernées.
Compétences techniques : Capacité à analyser des données complexes et des résultats de laboratoire afin de prendre des décisions raisonnées et d’identifier les domaines susceptibles d’amélioration. Bonne capacité à identifier les problèmes et à mettre en œuvre des solutions efficaces pour résoudre les problèmes de contrôle qualité.
Compétences linguistiques : Français et anglais courant.
Responsable Validation Analytique - Laboratoire Analytique F/H in Maisons-Alfort employeur : Adragos Pharma GmbH
Rejoindre notre équipe en tant que Magasinier production polyvalent, c'est intégrer une entreprise qui valorise l'autonomie et l'organisation de ses employés. Nous offrons un environnement de travail dynamique où la qualité et la sécurité sont au cœur de nos préoccupations, tout en favorisant le développement professionnel à travers des formations continues. Située dans un secteur industriel en pleine croissance, notre entreprise propose des horaires flexibles et une culture d'équipe collaborative, garantissant ainsi un équilibre entre vie professionnelle et personnelle.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Responsable Validation Analytique - Laboratoire Analytique F/H in Maisons-Alfort
✨Plonge dans les forums spécialisés
N’hésite pas à te rendre sur des forums spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme PharmaForum ou LinkedIn Groups dédiés. Participer activement à ces discussions peut te donner plus de visibilité et même te mettre en relation avec des recruteurs ou des professionnels en poste.
✨Assiste à des salons de l'emploi
Les salons de l'emploi dans le secteur pharmaceutique sont une super manière de rencontrer directement des entreprises comme Adragos Pharma GmbH. Prépare-toi bien, aies tes questions prêtes et montre ton intérêt pour leurs projets et valeurs.
✨Fais briller ton profil LinkedIn
Pour un rôle à temps plein, accentue tes compétences et expériences en rapport avec l'industrie pharmaceutique sur ton profil LinkedIn. Partage des articles ou des études de cas liés à ta passion pour le domaine, cela attirera l’attention des recruteurs.
✨Postule directement sur le site de l’entreprise
Fais un tour sur le site de Adragos Pharma GmbH et cherche leurs offres d’emploi. Postuler directement peut parfois te donner une meilleure chance d'être remarqué, surtout si tu montres que tu connais leur mission et leurs objectifs.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Responsable Validation Analytique - Laboratoire Analytique F/H in Maisons-Alfort
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de montrer que tu maîtrises des compétences spécifiques comme la biologie, la chimie ou la réglementation. N'hésite pas à détailler tes projets universitaires ou tes expériences antérieures liées à ces domaines dans ton CV.
Soigne ta lettre de motivation:Pour un poste à temps plein dans le secteur pharmaceutique, ta lettre de motivation doit vraiment refléter ta passion pour la recherche et ton engagement envers le bien-être des patients. Explique pourquoi tu souhaites travailler chez Adragos Pharma GmbH et comment tes valeurs s'alignent avec les leurs.
Mentionne tes certifications:Si tu as des certifications pertinentes comme GxP ou ISO, assure-toi de les mettre en avant dans ton CV. Ça montre que tu es au courant des exigences réglementaires de l'industrie, ce qui est un atout précieux pour Responsable Validation Analytique - Laboratoire Analytique F/H.
Fais un bon usage des réseaux dans ton dossier:Utilise ton réseau pour obtenir des recommandations ou des informations sur Adragos Pharma GmbH. Ça peut te donner un avantage lors de l'examen de ton application. Et n'oublie pas de vérifier notre site web pour postuler directement, c'est là où tu trouveras toutes nos offres à jour !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Adragos Pharma GmbH
✨Maîtrise des techniques analysées
Prépare-toi à discuter des techniques analytiques spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme la chromatographie ou la spectroscopie. Montre que tu sais utiliser ces outils et que tu comprennes comment ils s'intègrent dans le processus de développement des médicaments.
✨Comprendre les règles et la réglementation
Sois prêt à aborder des questions sur les réglementations comme les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Familiarise-toi avec les lois et les normes qui régissent l'industrie, cela va impressionner tes intervieweurs chez Adragos Pharma GmbH.
✨Montre ta capacité d'apprentissage
En tant que candidat pour un poste à temps plein, il est crucial de montrer ta motivation d'apprendre et de te développer professionnellement. Parle de tes projets universitaires ou de toute expérience où tu as dû acquérir rapidement de nouvelles compétences, ça va te donner un plus.
✨Prépare tes exemples concrets
Les employeurs aiment savoir comment tu as appliqué tes connaissances dans des situations réelles. Prépare quelques exemples concrets de projets de groupe, de stage ou de recherche qui mettent en avant tes compétences techniques et ta capacité à travailler en équipe.
