En un coup d'œil
- Missions: Dirigez une équipe pour garantir la qualité et la conformité dans l'industrie pharmaceutique.
- Entreprise: Entreprise innovante dans le secteur pharmaceutique, axée sur la qualité et l'amélioration continue.
- Avantages: Salaire compétitif, opportunités de développement professionnel et environnement dynamique.
- Autres infos: Poste stratégique avec des possibilités d'évolution de carrière.
- Pourquoi ce job: Faites la différence en assurant la qualité des produits qui impactent la santé des clients.
- Qualifications: 5 ans d'expérience en industrie pharmaceutique et doctorat en pharmacie requis.
Le salaire estimé est compris entre 54000 - 66000 € par an.
Notre offre
Ce poste contient du management d'équipe, avec un rôle stractégique pour le site de Maisons-Alfort.
En tant que Responsable Assurance Qualité du Pôle Transverse et Qualité Client, vous allez :
- Être référent Qualité des clients externes.
- Assurer la conformité aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et autres réglementations pertinentes
- Superviser les opérations quotidiennes de l’équipe d’assurance qualité, s’assurer que toutes les activités sont alignées sur les objectifs de l’entreprise et les exigences réglementaires
- Superviser les investigations liées au produit (par ex. déviation, OOx) dans son champ d’application pour s’assurer qu’elles sont correctement menées, permettant une évaluation appropriée des risques et de l’impact sur le produit
- Assurer la clôture en temps voulu des événements qualité tels que les déviations, les CAPA, les PQR et les contrôles des changements, pour maintenir la conformité et l’efficacité opérationnelle
- Effectuer des audits réguliers des processus pour identifier et résoudre les problèmes de qualité potentiels
- Formation des équipes opérationnelles
- Établir des indicateurs et des surveillances de données des opérations afin d'identifier les tendances et les problèmes et de mettre en œuvre un plan d'action. Établir et surveiller les indicateurs clés de performance (KPI) et les mesures pour l'opération d'assurance qualité, et rendre compte de la performance et de l'efficacité.
- Diriger les investigations d’analyse des causes profondes pour les incidents qualité et mettre en œuvre des actions préventives
- Participer aux audits internes et externes et aux inspections réglementaires
- Développer et mettre en œuvre des stratégies de gestion des risques pour contrôler les problèmes qualité potentiels
- Favoriser une culture de la qualité et de l’amélioration continue dans l’organisation
- Identifier et piloter des initiatives et des projets d'amélioration continue pour améliorer l'efficacité des opérations et favoriser une culture d'amélioration continue.
- Évaluer et recommander de nouvelles technologies, de nouveaux outils et de nouvelles méthodes et promouvoir l'innovation pour améliorer les processus et les résultats des opérations.
- Superviser le processus de libération des lots pour garantir la conformité aux exigences réglementaires et aux normes de l’entreprise
- Revoir et approuver les dossiers de lot et la documentation associée
- S’assurer que toutes les activités de libération des lots sont conformes aux bonnes pratiques de fabrication (BPF)
- Diriger et gérer son équipe : embauche, formation, coaching, développement professionnel et évaluation des performances
- Vos tâches
- Votre profil
- Expérience
- Expérience de 5 ans minimum dans l'industrie pharmaceutique - remplissage asseptique
- Formation
- Docteur en pharmacie
- Compétences techniques
- Connaissance en aseptique
- Bonne connaissance des BPF et des processus qualité (déviation/CAPA/CC/Réclamations/PQR/QAG/Qualification, validation...)
- Bonne connaissance de l'environnement stérile
- Maîtrisedela libérationdes lots
- Pratique d'audits et inspections,
- Capacité à analyser des données complexes et à identifier des tendances, problèmes et solutions
- Compétences relationnelles
- Excellente communication
- Aisance relationnelle
- Esprit critique et force de proposition
- Rigueur et fiabilité
- Autonomie
- Flexibile
- Aisance relationnelle (clients internes et externes)
- Langues
- Anglais courant, parlé et écrit
- Contact
- #J-18808-Ljbffr
Responsable Assurance Qualité - Transverse et Qualité Client - H/F in Maisons-Alfort employeur : Adragos Pharma GmbH
Rejoindre notre équipe en tant que Magasinier production polyvalent, c'est intégrer une entreprise qui valorise l'autonomie et l'organisation de ses employés. Nous offrons un environnement de travail dynamique où la qualité et la sécurité sont au cœur de nos préoccupations, tout en favorisant le développement professionnel à travers des formations continues. Située dans un secteur industriel en pleine croissance, notre entreprise propose des horaires flexibles et une culture d'équipe collaborative, garantissant ainsi un équilibre entre vie professionnelle et personnelle.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Responsable Assurance Qualité - Transverse et Qualité Client - H/F in Maisons-Alfort
✨Développement de ton réseau en pharmacie
Plonge-toi dans les événements de l'industrie pharmaceutique comme des conférences ou des salons professionnels. C'est une super occasion de rencontrer des recruteurs et d'autres professionnels. N'hésite pas à discuter avec eux, même si ce n'est pas directement pour un poste ; le contact humain, ça a du poids !
✨Renseigne-toi sur les entreprises ciblées
Avant de postuler, fais bien tes recherches sur Adragos Pharma GmbH et son environnement. Comprendre les projets récents et les valeurs de l'entreprise peut vraiment faire la différence lors de l'entretien. Sois prêt à montrer comment tes compétences s'alignent avec leurs objectifs !
✨Prépare-toi pour des entretiens techniques spécifiques
Dans le secteur pharmaceutique, des compétences techniques sont souvent requises. Entraîne-toi sur des cas concrets et des questions techniques qu'on pourrait te poser. Prépare aussi des exemples de projets où tu as utilisé ces compétences, car ça montre que tu es prêt à plonger dans le concret !
✨Postule directement sur notre site !
N'oublie pas de postuler directement sur le site de Adragos Pharma GmbH. C'est souvent là que les postes sont annoncés en premier. Montre ton intérêt pour le poste de manière proactive, et n'hésite pas à suivre ta candidature. Ça prouve que tu es engagé et motivé !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Responsable Assurance Qualité - Transverse et Qualité Client - H/F in Maisons-Alfort
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mettez en avant vos compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien mettre en avant vos compétences techniques comme la recherche, l'analyse de données ou les connaissances en règlementations. Assurez-vous que votre CV et votre lettre de motivation soulignent ces aptitudes clairement, car cela montrera à Adragos Pharma GmbH que vous êtes prêt pour le challenge.
Mentionnez vos expériences pertinentes:Faites le tri dans vos expériences passées et choisissez celles qui se rapportent directement à l'industrie pharmaceutique. Que ce soit des stages, des projets académiques ou des jobs précédents, mentionnez particulièrement tout travail avec des protocoles de recherche ou des expériences en laboratoire, cela compte beaucoup pour un poste à plein temps.
Adoptez un ton professionnel mais accessible:Même si nous sommes tous humains, l'industrie pharmaceutique attend un certain niveau de sérieux. Dans votre lettre de motivation, adoptez un ton professionnel tout en restant accessible. Parlez de votre passion pour le domaine et incluez des exemples concrets de projets ou d'initiatives qui vous ont motivé à postuler chez Adragos Pharma GmbH.
Personnalisez votre candidature pour Adragos Pharma GmbH:Chaque entreprise a sa propre culture et ses valeurs. N'hésitez pas à faire des recherches sur Adragos Pharma GmbH pour adapter votre CV et votre lettre en fonction de ce que vous découvrez. Montrez que vous voulez vraiment faire partie de leur équipe en expliquant pourquoi vous êtes le bon choix pour eux.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Adragos Pharma GmbH
✨Maîtriser les connaissances sectorielles
Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien comprendre les réglementations, les processus de R&D et les normes de qualité. Sois prêt à discuter de l'impact de la législation, comme le bon usage des médicaments ou les essais cliniques, pour montrer que tu es au courant des enjeux du secteur.
✨Prépare ton approche méthodologique
Les recruteurs cherchent souvent à comprendre comment tu abordes les projets scientifiques. Prépare-toi à répondre à des questions sur la méthodologie que tu emploies pour résoudre des problèmes complexes, notamment en te basant sur des cas concrets où tu as utilisé des approches quantitatives ou qualitatives.
✨Parle de ton expérience de travail en équipe
La collaboration est essentielle dans l'industrie pharmaceutique. Prépare des exemples concrets de projets d'équipe où tu as contribué à des résultats communs. Ça montre que tu sais travailler avec d'autres, que ce soit avec des chercheurs, des consultants ou des responsables de la conformité.
✨Soigne ta présentation de portfolio
Si tu as des travaux de recherche ou des projets antérieurs, organise-les dans un portfolio que tu peux présenter lors de l'entretien. Ça peut inclure des études de cas, des publications ou des présentations. Cela démontre ta capacité à communiquer des résultats tangibles et à te démarquer des autres candidats.
