En un coup d'œil
- Missions: Préparez et soumettez des dossiers d'enregistrement tout en assurant la conformité réglementaire.
- Entreprise: ACTEON, leader de l'industrie dentaire avec plus de 75 ans d'innovation.
- Avantages: Télétravail, mutuelle 100% prise en charge, et accès à des avantages variés.
- Autres infos: Opportunités de carrière dans un environnement international et inclusif.
- Pourquoi ce job: Rejoignez une équipe dynamique et contribuez à l'innovation en santé.
- Qualifications: Expérience en affaires réglementaires et maîtrise des normes ISO et MDR.
Le salaire estimé est compris entre 49500 - 60500 € par an.
- Spécialiste enregistrements affaires réglementaires (F/H)
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- Spécialiste enregistrements affaires réglementaires (F/H) role at
- ACTEON France
Le Groupe ACTEON®, société Française et acteur majeur de l’industrie dentaire est fort de plus de 75 ans de succès et d’innovation au service des professionnels de santé et de leurs patients.
ACTEON® développe des solutions pour le diagnostic, la planification, le traitement et le suivi, améliorant les résultats de traitement de plus de cent millions de patients chaque année.
ACTEON®, c’est une entreprise en pleine transformation qui rassemble plus de 800 collaborateurs à travers le monde, dont 400 en France, portés par des valeurs fortes qui nous rassemblent.
Rejoindre ACTEON®, c’est intégrer une équipe dynamique, humaine et engagée, au service de l’innovation et de la santé.
- Préparer, compiler et soumettre les dossiers d’enregistrement.
- Assurer le maintien des certificats réglementaires.
- Gérer le planning des demandes d’enregistrement.
- Participer à une veille active sur les évolutions des réglementations applicables aux dispositifs médicaux.
- Participer aux audits du flux de distribution lorsque nécessaire.
- Évaluer les impacts des nouvelles exigences internationales et proposer les actions nécessaires à la mise en conformité.
- Accompagner les équipes R&D, Qualité et Marketing dans les projets de développement produit.
- Apporter un soutien réglementaire lors des audits internes et externes.
- Apporter le support nécessaire aux équipes Marketing, Ventes et Administration des Ventes lors de commandes, afin d’assurer l’obtention des preuves d’enregistrement auprès des équipes réglementaires externes, clients et distributeurs.
- En support aux équipes « dossiers techniques », adapter et/ou créer la documentation en fonction des réglementations locales et la maintenir à jour.
- Gérer les bases de données réglementaires internes.
- Participer à la gestion et à la priorisation de la base de données des enregistrements en cours, en assurer le suivi et émettre des alertes si nécessaire.
- Assurer la mise à jour de la base de données de libération des produits, anticiper les ruptures de certificats et alerter la hiérarchie sur les risques identifiés.
- Interface avec les autorités et organismes notifiés.
- Créer/préparer l’ensemble de la documentation annexe aux dossiers techniques spécifique à l’enregistrement des produits dans les pays cibles.
Profil recherché
- Vous possédez 5 années minimum d'expérience acquises dans un service qualité et affaires réglementaires.
- Vous êtes titulaire d’un bac+5 avec une spécialisation affaires réglementaires ou un bac+2 minimum avec plusieurs années d’expérience dans un poste similaire.
- Vous savez appliquer les réglementations ISO13495, MDR, 93/42/CE.
- Vous maîtrisez la rédaction et la synthèse de la documentation technique nécessaires aux enregistrements.
- Vous maîtrisez la planification et le suivi de projets.
- Vous avez un bon relationnel et avez la capacité à travailler en transversal avec différents services.
- Une maîtrise de l’anglais est nécessaire (lu, écrit, parlé) pour vous permettre d’évoluer dans un contexte international.
Les avantages proposés
- Statut cadre autonome avec un forfait de 218 jours par an, incluant des jours de RTT.
- Jusqu’à 2 jours de télétravail par semaine.
- Mutuelle prise en charge à 100 % par l’employeur.
- Accès à plusieurs solutions de restauration : tickets restaurant, restaurant d’entreprise, et frigos connectés.
- Participation aux bénéfices de l’entreprise.
- Prime de transport.
- Accès à des places en crèche via notre partenariat avec le réseau Babilou.
- Accès aux avantages du CSE : subventions pour le cinéma, chèques cadeaux, offres de voyages, et campagnes de chèques vacances.
Toutes les candidatures sont les bienvenues. Nous nous engageons en faveur de l’égalité des chances et luttons activement contre toute forme de discrimination.
Veuillez noter que les descriptions ci-dessus reflètent le rôle tel qu’il était présenté et ne constituent pas une promesse d’emploi.
#J-18808-Ljbffr
Spécialiste enregistrements affaires réglementaires (F/H) employeur : ACTEON France
ACTEON® est un employeur de choix, offrant un environnement de travail dynamique et humain au cœur de l'industrie dentaire. Avec des opportunités de développement professionnel, une culture d'innovation et des avantages tels qu'un télétravail flexible, une mutuelle entièrement prise en charge et des initiatives pour le bien-être des employés, rejoindre ACTEON® signifie contribuer à des solutions qui améliorent la santé de millions de patients tout en bénéficiant d'une qualité de vie au travail exceptionnelle.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Spécialiste enregistrements affaires réglementaires (F/H)
✨Développement de ton réseau en pharmacie
Plonge-toi dans les événements de l'industrie pharmaceutique comme des conférences ou des salons professionnels. C'est une super occasion de rencontrer des recruteurs et d'autres professionnels. N'hésite pas à discuter avec eux, même si ce n'est pas directement pour un poste ; le contact humain, ça a du poids !
✨Renseigne-toi sur les entreprises ciblées
Avant de postuler, fais bien tes recherches sur ACTEON France et son environnement. Comprendre les projets récents et les valeurs de l'entreprise peut vraiment faire la différence lors de l'entretien. Sois prêt à montrer comment tes compétences s'alignent avec leurs objectifs !
✨Prépare-toi pour des entretiens techniques spécifiques
Dans le secteur pharmaceutique, des compétences techniques sont souvent requises. Entraîne-toi sur des cas concrets et des questions techniques qu'on pourrait te poser. Prépare aussi des exemples de projets où tu as utilisé ces compétences, car ça montre que tu es prêt à plonger dans le concret !
✨Postule directement sur notre site !
N'oublie pas de postuler directement sur le site de ACTEON France. C'est souvent là que les postes sont annoncés en premier. Montre ton intérêt pour le poste de manière proactive, et n'hésite pas à suivre ta candidature. Ça prouve que tu es engagé et motivé !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Spécialiste enregistrements affaires réglementaires (F/H)
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mettez en avant vos compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien mettre en avant vos compétences techniques comme la recherche, l'analyse de données ou les connaissances en règlementations. Assurez-vous que votre CV et votre lettre de motivation soulignent ces aptitudes clairement, car cela montrera à ACTEON France que vous êtes prêt pour le challenge.
Mentionnez vos expériences pertinentes:Faites le tri dans vos expériences passées et choisissez celles qui se rapportent directement à l'industrie pharmaceutique. Que ce soit des stages, des projets académiques ou des jobs précédents, mentionnez particulièrement tout travail avec des protocoles de recherche ou des expériences en laboratoire, cela compte beaucoup pour un poste à plein temps.
Adoptez un ton professionnel mais accessible:Même si nous sommes tous humains, l'industrie pharmaceutique attend un certain niveau de sérieux. Dans votre lettre de motivation, adoptez un ton professionnel tout en restant accessible. Parlez de votre passion pour le domaine et incluez des exemples concrets de projets ou d'initiatives qui vous ont motivé à postuler chez ACTEON France.
Personnalisez votre candidature pour ACTEON France:Chaque entreprise a sa propre culture et ses valeurs. N'hésitez pas à faire des recherches sur ACTEON France pour adapter votre CV et votre lettre en fonction de ce que vous découvrez. Montrez que vous voulez vraiment faire partie de leur équipe en expliquant pourquoi vous êtes le bon choix pour eux.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez ACTEON France
✨Maîtriser les connaissances sectorielles
Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien comprendre les réglementations, les processus de R&D et les normes de qualité. Sois prêt à discuter de l'impact de la législation, comme le bon usage des médicaments ou les essais cliniques, pour montrer que tu es au courant des enjeux du secteur.
✨Prépare ton approche méthodologique
Les recruteurs cherchent souvent à comprendre comment tu abordes les projets scientifiques. Prépare-toi à répondre à des questions sur la méthodologie que tu emploies pour résoudre des problèmes complexes, notamment en te basant sur des cas concrets où tu as utilisé des approches quantitatives ou qualitatives.
✨Parle de ton expérience de travail en équipe
La collaboration est essentielle dans l'industrie pharmaceutique. Prépare des exemples concrets de projets d'équipe où tu as contribué à des résultats communs. Ça montre que tu sais travailler avec d'autres, que ce soit avec des chercheurs, des consultants ou des responsables de la conformité.
✨Soigne ta présentation de portfolio
Si tu as des travaux de recherche ou des projets antérieurs, organise-les dans un portfolio que tu peux présenter lors de l'entretien. Ça peut inclure des études de cas, des publications ou des présentations. Cela démontre ta capacité à communiquer des résultats tangibles et à te démarquer des autres candidats.
