Ingénieur Qualification / Validation – Dispositifs Médicaux X/F/H

Ingénieur Qualification / Validation – Dispositifs Médicaux X/F/H

Full Time 42000 - 55000 € / an (estimé) Sur site
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En un coup d'œil

  • Missions: Piloter la qualification et validation des équipements médicaux pour une nouvelle usine.
  • Entreprise: HOUSE OF ABY, un écosystème dynamique avec 10 marques variées.
  • Avantages: Salaire compétitif entre 42 000 € et 55 000 €, opportunités de carrière enrichissantes.
  • Autres infos: Environnement inclusif, ouvert à tous les talents.
  • Pourquoi ce job: Rejoignez un projet innovant dans le secteur des dispositifs médicaux et faites la différence.
  • Qualifications: Diplôme Bac+5 en ingénierie et 5 ans d'expérience en qualification/validation.

Le salaire estimé est compris entre 42000 - 55000 € par an.

Vous intervenez au cœur des projets d’industrialisation du site, depuis le commissioning des équipements jusqu’à leur qualification et leur validation avant mise en production. Vos missions principales seront les suivantes :

  • Piloter les activités de Commissioning, Qualification & Validation (CQV) lors de l'installation et du démarrage de nouvelles lignes de production.
  • Préparer, rédiger et exécuter les protocoles de qualification des équipements et procédés, notamment IQ/OQ/PQ, puis assurer la rédaction et le suivi des rapports associés.
  • Participer à la définition de la stratégie de qualification et de validation en lien avec les équipes projets, production, qualité et fournisseurs.
  • Identifier, documenter et suivre les écarts rencontrés lors des phases de qualification jusqu'à leur résolution.
  • Prendre en charge ou contribuer au volet VSI / CSV (Validation des Systèmes Informatisés) associé aux équipements et systèmes du périmètre.

Diplômé(e) d'une formation Bac+5 en ingénierie, qualité, génie industriel, génie des procédés ou équivalent, vous disposez d'au moins 5 ans d'expérience en qualification et validation d'équipements ou de lignes de production dans un environnement industriel réglementé. Une expérience dans le secteur des dispositifs médicaux ou pharmaceutiques sera particulièrement appréciée.

Les méthodologies de Commissioning, Qualification & Validation, les qualifications IQ / OQ / PQ, la rédaction et l'exécution de protocoles de qualification/validation, la VSI / CSV et la validation des systèmes informatisés, ainsi que les environnements qualité fortement réglementés sont des atouts importants.

Au-delà de la partie documentaire, nous recherchons un profil capable d'être présent sur le terrain, au contact des équipements et des équipes lors des phases de démarrage et de qualification.

Informations clés du poste :

  • Secteur : Dispositifs médicaux
  • Projet : Démarrage d'une nouvelle usine et de nouvelles lignes de production
  • Démarrage souhaité : janvier 2027
  • Le salaire proposé pour ce poste se situe entre 42 000 € et 55 000 € brut par an, selon votre expérience et vos qualifications.

Engagé pour l’égalité des chances, notre Groupe s’inscrit dans une démarche inclusive : chaque poste est ouvert à toutes et tous, et nous soutenons activement l’intégration des personnes en situation de handicap.

Ingénieur Qualification / Validation – Dispositifs Médicaux X/F/H employeur : ABMI

Rejoindre notre entreprise à Saint-Nazaire en tant qu'Ingénieur Supply Chain Quality Manager, c'est intégrer une culture d'innovation et d'excellence où chaque employé est valorisé. Nous offrons des opportunités de développement professionnel, un environnement de travail hybride flexible, et des avantages compétitifs qui favorisent l'équilibre entre vie professionnelle et personnelle. Ici, vous aurez la chance de contribuer à des projets significatifs tout en évoluant dans un cadre collaboratif et dynamique.

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Coordonnées :

Équipe de recrutement de ABMI

Conseils d'expert StudySmarter🤫

Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Ingénieur Qualification / Validation – Dispositifs Médicaux X/F/H

✨Réseauter lors des salons et conférences techniques

Les événements comme les salons de l'ingénierie et les conférences sont des occasions en or pour rencontrer des pros du secteur et découvrir des opportunités. N'hésite pas à te rendre à ces événements pour te faire connaître, échanger des cartes de visite et discuter avec des recruteurs directement.

✨Montre tes projets sur GitHub ou ton portfolio

Si tu as déjà travaillé sur des projets d'ingénierie, assure-toi de les mettre en avant sur des plateformes comme GitHub ou un portfolio en ligne. Cela permet aux recruteurs de voir concrètement tes compétences et ton expérience, et ça fait souvent la différence lors des recrutements.

✨Postule directement sur le site de l'entreprise

Quand tu repères une entreprise qui t'intéresse, rends-toi directement sur leur site internet pour voir s'ils ont des offres d'emploi pour des ingénieurs. Postuler directement via leurs canaux peut te donner un coup d'avance par rapport aux candidatures envoyées par d'autres plateformes.

✨Sois actif dans des forums d'ingénierie

Impliquer ton nom dans des forums d'ingénierie, comme des groupes LinkedIn ou des communautés sur des sites comme StackExchange. Cela te permettra de te faire connaître dans le milieu et de rencontrer d'autres professionnels ou même des recruteurs à la recherche de nouveaux talents.

Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Ingénieur Qualification / Validation – Dispositifs Médicaux X/F/H

Qualification et Validation
Commissioning
Rédaction de protocoles IQ/OQ/PQ
Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV)
Environnements qualité réglementés
Gestion des écarts
Collaboration inter-équipes

Quelques conseils pour ta candidature 🫡

Mets en avant tes compétences techniques:Dans le domaine de l’ingénierie générale, il est crucial de mettre en avant tes compétences techniques spécifiques sur ton CV. Que ce soit des logiciels de simulation, de modélisation, ou des méthodes de gestion de projet, assure-toi qu'ils soient bien visibles et expliqués. L'employeur doit voir en un coup d'œil ce que tu peux apporter à ABMI.

Utilise des projets et réalisations concrets:Pour une demande à un poste à temps plein comme ingénieur, n'hésite pas à inclure des projets sur lesquels tu as travaillé. Que ce soit des stages, des projets scolaires ou des collaborations, parle de tes contributions ainsi que des résultats obtenus. Ça montrera que tu es capable de mettre en pratique tes connaissances théoriques chez ABMI.

Raconte ton parcours avec passion:Dans ta lettre de motivation, exprime ton envie de rejoindre ABMI et comment tes expériences passées t'ont préparé pour ce rôle. Parle de tes motivations et de tes projets d'avenir, ça montrera que tu es non seulement qualifié, mais aussi passionné par l'ingénierie.

Soigne la présentation de tes documents:Pour le poste d'ingénieur, la clarté et la précision sont essentielles. Assure-toi que ton CV et ta lettre de motivation sont bien structurés, sans fautes d'orthographe, et qu'ils reflètent ton attention aux détails. Ça envoie un message positif à ABMI sur ta manière de travailler.

Comment te préparer à un entretien d'embauche chez ABMI

✨Maîtriser les outils et logiciels en ingénierie

On sait que l'ingénierie générale dépend souvent de certains logiciels spécifiques comme AutoCAD ou SolidWorks. Avant l'entretien, fais un point sur ta maîtrise de ces outils et prépare-toi à discuter de tes expériences passées avec eux. Un projet que tu as réalisé avec l'un de ces logiciels peut vraiment te démarquer !

✨Anticiper les questions techniques

Attends-toi à des questions techniques qui peuvent explorer ta compréhension des concepts d'ingénierie tels que la résistance des matériaux ou la thermodynamique. Prends le temps de réviser ces sujets, et peut-être même fais quelques exercices pratiques pour te sentir prêt à répondre et à démontrer ta pensée critique.

✨Mettez en avant votre projet d'ingénierie

Comme on postule pour un poste à temps plein, il est crucial de montrer que tu es prêt à contribuer dès le premier jour. Prépare une présentation de tes projets universitaires ou de tes expériences précédentes. Dis à quel point tu es passionné par la mise en pratique de tes compétences dans des situations réelles.

✨Réfléchir à la culture d'entreprise

Les employeurs dans le secteur de l'ingénierie cherchent souvent des candidats dont les valeurs correspondent à la culture de l'entreprise. Prends le temps de comprendre ce qui rend ABMI unique et sois prêt à expliquer pourquoi tu es un bon fit non seulement sur le plan technique, mais aussi culturellement.