En un coup d'œil
- Missions: Participez à l'organisation des activités AQ et assurez la conformité avec les GMP.
- Entreprise: AbbVie, leader en biotechnologie, engagé pour l'innovation et la santé des patients.
- Avantages: Opportunités de carrière, environnement dynamique et impact positif sur la vie des patients.
- Autres infos: Travaillez dans un environnement collaboratif et évolutif avec des défis stimulants.
- Pourquoi ce job: Rejoignez une équipe passionnée et contribuez à des projets qui changent des vies.
- Qualifications: Diplôme en Assurance qualité ou Validation, avec 5 ans d'expérience en AQ.
Le salaire estimé est compris entre 61650 - 75350 € par an.
La mission d'AbbVie est de découvrir et mettre à disposition des thérapies et des solutions innovantes qui permettent de répondre à des maladies graves d’aujourd’hui, et de relever les défis médicaux de demain. Nous nous efforçons d'avoir un impact remarquable sur la vie des patients dans plusieurs aires thérapeutiques clés majeures : immunologie, ophtalmologie, oncologie, neurosciences et virologie, ainsi qu’en médecine esthétique avec les produits et services de notre portefeuille Allergan Aesthetics.
Rattaché au superviseur AQ – Qualification du département AQ du site, vous serez intégrés à l’équipe AQ. Le rôle principal de l’expert AQ qualification - Systèmes Informatisés est de participer à l’organisation des activités AQ en lien avec les activités qualification des Systèmes Informatisés de façon à assurer qu’elles sont en accord avec les GMP et les règles Assurance Qualité du site.
- Vous devrez être autonome pour les activités AQ dans le cadre des projets et vous devrez communiquer avec le superviseur et le chef de projet les éventuels points de blocages.
- Le poste est en liaison direct avec les services techniques (Systèmes Informatisés) et les services de production /Contrôle qualité du site de Martillac.
- Vous organisez et réalisez la vérification AQ des données brutes et la revue/approbation qualité des documents GMP en lien avec les activités liés de qualification.
- Vous prenez des décisions et donnez les recommandations nécessaires en accord avec les exigences GMP.
- Vous pilotez les déviations, les investigations, les CAPA et les changements liés au suivi des qualifications.
- Vous revoyez et approuvez les stratégies de qualification et le suivi des qualifications des Systèmes Informatisés d’un point de vue Assurance qualité.
- Vous assurez le maintien de l’état qualifié des Systèmes Informatisés.
- Vous participez activement à la préparation, la réalisation et le suivi des audits Groupes, des inspections règlementaires et des auto-inspections dans le domaine de la qualification des Systèmes Informatisés.
- Vous êtes force de proposition pour les solutions techniques et organisationnelles permettant de garantir la conformité aux exigences de qualification.
Qualifications
- Formation et compétences techniques : École d'Ingénieur en Assurance qualité ou en Validation des systèmes informatisés, ou équivalent dans le domaine pharmaceutique.
- Expérience professionnelle de 5 ans minimum à un poste Assurance qualité selon les BPF/GMP.
- Anglais : compétence professionnelle.
Qualités personnelles
- Capacité à travailler dans un environnement matriciel et en évolution tout en maintenant un équilibre entre les multiples priorités.
- Capacité d’organisation, d’analyse et de synthèse.
- Capacité de collaboration et proactivité.
- Solides aptitudes de communication écrites et orales pour interagir avec des interlocuteurs divers (en interne et en externe).
- Respect des délais et des priorités, orienté service client.
- Adaptation et anticipation.
Expert AQ Qualification des SI – GMP & Audits in Martillac employeur : AbbVie Inc.
AbbVie est un employeur de choix, offrant un environnement de travail dynamique et inclusif au cœur de la région Auvergne-Rhône-Alpes. Avec des opportunités de développement professionnel et un engagement fort envers l'équilibre entre vie professionnelle et vie privée, les employés bénéficient d'une culture collaborative qui valorise l'innovation et l'intégrité. Rejoindre AbbVie, c'est faire partie d'une équipe qui a un impact significatif sur la vie des patients tout en étant reconnue comme l'une des meilleures entreprises où travailler.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Expert AQ Qualification des SI – GMP & Audits in Martillac
✨Développement de ton réseau en pharmacie
Plonge-toi dans les événements de l'industrie pharmaceutique comme des conférences ou des salons professionnels. C'est une super occasion de rencontrer des recruteurs et d'autres professionnels. N'hésite pas à discuter avec eux, même si ce n'est pas directement pour un poste ; le contact humain, ça a du poids !
✨Renseigne-toi sur les entreprises ciblées
Avant de postuler, fais bien tes recherches sur AbbVie Inc. et son environnement. Comprendre les projets récents et les valeurs de l'entreprise peut vraiment faire la différence lors de l'entretien. Sois prêt à montrer comment tes compétences s'alignent avec leurs objectifs !
✨Prépare-toi pour des entretiens techniques spécifiques
Dans le secteur pharmaceutique, des compétences techniques sont souvent requises. Entraîne-toi sur des cas concrets et des questions techniques qu'on pourrait te poser. Prépare aussi des exemples de projets où tu as utilisé ces compétences, car ça montre que tu es prêt à plonger dans le concret !
✨Postule directement sur notre site !
N'oublie pas de postuler directement sur le site de AbbVie Inc.. C'est souvent là que les postes sont annoncés en premier. Montre ton intérêt pour le poste de manière proactive, et n'hésite pas à suivre ta candidature. Ça prouve que tu es engagé et motivé !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Expert AQ Qualification des SI – GMP & Audits in Martillac
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mettez en avant vos compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien mettre en avant vos compétences techniques comme la recherche, l'analyse de données ou les connaissances en règlementations. Assurez-vous que votre CV et votre lettre de motivation soulignent ces aptitudes clairement, car cela montrera à AbbVie Inc. que vous êtes prêt pour le challenge.
Mentionnez vos expériences pertinentes:Faites le tri dans vos expériences passées et choisissez celles qui se rapportent directement à l'industrie pharmaceutique. Que ce soit des stages, des projets académiques ou des jobs précédents, mentionnez particulièrement tout travail avec des protocoles de recherche ou des expériences en laboratoire, cela compte beaucoup pour un poste à plein temps.
Adoptez un ton professionnel mais accessible:Même si nous sommes tous humains, l'industrie pharmaceutique attend un certain niveau de sérieux. Dans votre lettre de motivation, adoptez un ton professionnel tout en restant accessible. Parlez de votre passion pour le domaine et incluez des exemples concrets de projets ou d'initiatives qui vous ont motivé à postuler chez AbbVie Inc..
Personnalisez votre candidature pour AbbVie Inc.:Chaque entreprise a sa propre culture et ses valeurs. N'hésitez pas à faire des recherches sur AbbVie Inc. pour adapter votre CV et votre lettre en fonction de ce que vous découvrez. Montrez que vous voulez vraiment faire partie de leur équipe en expliquant pourquoi vous êtes le bon choix pour eux.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez AbbVie Inc.
✨Maîtriser les connaissances sectorielles
Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien comprendre les réglementations, les processus de R&D et les normes de qualité. Sois prêt à discuter de l'impact de la législation, comme le bon usage des médicaments ou les essais cliniques, pour montrer que tu es au courant des enjeux du secteur.
✨Prépare ton approche méthodologique
Les recruteurs cherchent souvent à comprendre comment tu abordes les projets scientifiques. Prépare-toi à répondre à des questions sur la méthodologie que tu emploies pour résoudre des problèmes complexes, notamment en te basant sur des cas concrets où tu as utilisé des approches quantitatives ou qualitatives.
✨Parle de ton expérience de travail en équipe
La collaboration est essentielle dans l'industrie pharmaceutique. Prépare des exemples concrets de projets d'équipe où tu as contribué à des résultats communs. Ça montre que tu sais travailler avec d'autres, que ce soit avec des chercheurs, des consultants ou des responsables de la conformité.
✨Soigne ta présentation de portfolio
Si tu as des travaux de recherche ou des projets antérieurs, organise-les dans un portfolio que tu peux présenter lors de l'entretien. Ça peut inclure des études de cas, des publications ou des présentations. Cela démontre ta capacité à communiquer des résultats tangibles et à te démarquer des autres candidats.
