Design, implementation and coordination of clinical studies with the support of Clinical Operations, Pharmacovigilance, Biometrics and Medical Writing:
- Plan the clinical development program
- Prepare studies protocols, amendments and reports
- Prepare regulatory dossiers
- Manage relationships with investigators and opinion leaders
Requirements
- Holder of additional training in methodology (CESAM, IUD, …)
- Successful experience of Clinical Project Manager in a pharmaceutical company or CRO
- 6-8 year’s experience in clinical development (Phase II and III)
- Experience in oncology or autoimmune inflammatory diseases would be a plus
- Experience in international development required
- Experience of the regulatory environment for clinical trials
- Experience of writing research reports and FDA regulatory dossiers (IND, NDA) and EMA
- Based in Paris
- Salary & package to define according skills and experience
#J-18808-Ljbffr
Clinical Project Manager M/F in Paris employeur : AB Science SA
En tant qu'employeur de choix, notre entreprise offre un environnement dynamique et collaboratif à Paris, où les biostatisticiens seniors peuvent s'épanouir. Nous valorisons le développement professionnel continu, offrant des opportunités de formation et de mentorat, tout en garantissant une culture de travail inclusive et respectueuse. Avec des projets stimulants dans l'industrie pharmaceutique, vous aurez la chance de contribuer à des études cliniques significatives tout en bénéficiant d'un package salarial compétitif adapté à votre expérience.
